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      <titl>Etude longitudinale en imagerie multimodale de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce: biomarqueurs de détection et de progression et mécanismes physiopathologiques</titl>
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                Etude longitudinale en imagerie multimodale de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce: biomarqueurs de détection et de progression et mécanismes physiopathologiques            </titl>
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                    Génétique</keyword>
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                    maladie d'Alzheimer</keyword>
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                    diagnostic précoce</keyword>
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                    neuropsychologie</keyword>
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                        Neurologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c4793dfe-e80e-49dd-9fcc-a1a742de1b25"/>
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                        Psychiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3de50dee-da1c-4791-a386-56bca24a5fed"/>
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                        Maladie d'Alzheimer                                            </topcClas>
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                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
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    <abstract contentType="purpose">Objectif général: Étudier et comparer l'efficacité de différents marqueurs in vivo pour prédire le déclin cognitif chez des populations à risque de développer la maladie d'Alzheimer au moyen de mesures de neuroimagerie, de neuropsychologie et de biologie. Objectifs secondaires : Étudier i) Les profils d'altération des sujets NORMA et des patients SCI, MCI, MA et SAND par rapport aux sujets sains du même âge; ii) Les profils d'altération des porteurs de l'allèle E4 de l'apolipoprotéine E (ApoE4) par rapport aux non porteurs; iii) Les modifications cérébrales et cognitives au cours du vieillissement normal ; iv) L'évolution et la dynamique de ces différents biomarqueurs au cours du suivi. Étudier les liens entre les différents profils d'altération (comparaisons et corrélations intra-modalité), ainsi que les différences inter-groupes des profils d'évolution</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Niveau d’étude supérieur ou égal à 7 ans, langue maternelle français, signature du consentement éclairé, examens médical, neurologique, neuroradiologique et batterie neuropsychologique diagnostique.  Sujets contrôles : performances normales selon l'âge et le niveau d'éducation à tous les tests de la batterie diagnostique. Intermédiaire (40-59 ans) : sans plainte mnésique. Âgés (+60ans) : vie à domicile, autonome, sans plainte mnésique.  NORMA (+18ans) apparentés à un malade identifié, porteurs d’un des gènes mutés associés à la forme familiale à début précoce de la MA, avec performances normales selon l’âge et le niveau d’éducation à tous les tests de la batterie diagnostique.   Patients des centres de consultation mémoire:  SCI (+50ans) avec plainte mnésique, performances dans les normes pour l’âge et le niveau d’éducation à tous les tests de la batterie diagnostique.  MCI répondant aux critères actuels de MCI amnésique avec plainte mnésique, déficits objectifs de la mémoire épisodique, performances dans les autres fonctions cognitives que la mémoire pouvant être déficitaires, indépendants dans la vie quotidienne, absence de syndrome démentiel selon les critères du DSM-IV et absence de MA probable selon les critères du NINCDS-ADRDA.  Patients Alzheimer répondant aux critères standards du NINCDS-ADRDA de MA probable avec fonctionnement cognitif global anormal et déficits dans au moins 2 domaines cognitifs mis en évidence par la batterie diagnostique, dans un stade léger à modéré de MA et signature du consentement éclairé du protocole par son accompagnant.  SAND : services de neurologie des CHU - trouble massif de la mémoire épisodique, pouvant être associé à un déficit objectif des fonctions exécutives et des performances dans les normes pour l’âge et le niveau d’éducation à tous les tests de la batterie diagnostique mesurant les fonctions instrumentales.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
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      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>NINCDS-ADRDA et DSM IV</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>Une commission de diagnostique est organisée mensuellement afin de faire un point</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>au cas par cas</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>sur les résultats neuropsychologiques des sujets/patients</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>ainsi que leur catégorie d\'inclusion. La qualité des données est évaluée lors de réunion multimodalités. Lors de cette réunion mensuelle</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>les résultats du contrôle qualité de l\'ensemble des données (neuroimagerie</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>neuropsychologie et sommeil) sont rapportés.Un Attaché de Recherche Clinique mandaté par le CHU</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>assure le monitoring de cet essai</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>afin de garantir le recueil de données exactes</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>complètes et fiables</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>ainsi qu\'une aide logistique aux centre investigateurs.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…) Base de population à finalité statistique</unitType>
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      </targetSampleSize>
      <collMode>Enregistrement (audio, vidéo, électrophysiologique, imagerie)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Recording"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
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                        Etude observationnelle                    </notes>
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