Statut HER-2 dans le cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne FRESH-PEF74137-fr Camille BACHOT Statut HER-2 dans le cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne HERABLE FRESH-PEF74137-fr 74137 FRESH-PEF74137 NCT02731313 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Portail Epidémiologie France (PEF) null ;Medical data center Autre HER2 Oncologie Carcinome in situ de l'estomac Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif principal : Le statut HER2 positif est défini comme IHC3+ ou IHC2+/ISH+, selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Herceptin®. Objectifs secondaires : Évalué en fonction du statut HER2 déterminé par le laboratoire centralisé. - Décrire les caractéristiques pathologiques des tumeurs (évaluées localement) en fonction du statut HER2 ; - Evaluer la concordance entre les résultats obtenus par immunohistochimie 4B5 (IHC 4B5) et hybridation in situ en argent (SISH) pour chaque échantillon. ; - Évaluer la concordance entre le statut HER2 déterminé sur les biopsies et les pièces opératoires (globalement et en fonction de l'utilisation ou non d'une chimiothérapie néoadjuvante) ; - Décrire l'expression des marqueurs suivants : HER3, HER4, PTEN, cMET, Bcl2, p53. null France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion : - Spécimens d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne, quel que soit le stade, histologiquement documentés (biopsie, pièce chirurgicale, ganglions lymphatiques ou métastases à distance) ; - suffisamment de matériel tumoral disponible pour permettre une analyse centralisée ; - Échantillons fixés et inclus dans de la paraffine ; - Provenant d'un patient qui a été informé de l'étude oralement et par écrit par l'oncologue ou le gastro-entérologue, avec un certificat de non-objection signé. Fixateurs non autorisés : Solution de Bouin Données cliniques Données biologiques SDISC Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) < 500 individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 421 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique