Étude rétrospective visant à caractériser les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif, traitées par Herceptin® en 1ère ligne et sans progression depuis au moins 3 ans, suivie d'une étude prospective d'un an pour les patientes encore en vie. FRESH-PEF74136-fr Camille BACHOT Étude rétrospective visant à caractériser les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif, traitées par Herceptin® en 1ère ligne et sans progression depuis au moins 3 ans, suivie d'une étude prospective d'un an pour les patientes encore en vie. LORHA FRESH-PEF74136-fr 74136 FRESH-PEF74136 NCT01480674 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Portail Epidémiologie France (PEF) null ;Medical data center Autre Herceptin Oncologie Carcinome in situ du sein Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif principal : Cette étude observationnelle caractérisera rétrospectivement les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif qui ont reçu un traitement par Herceptin (trastuzumab) en 1ère ligne et qui n'ont pas connu de progression pendant au moins trois ans. Objectifs secondaires : Les objectifs secondaires de cette étude étaient de décrire : - La survie sans progression, le temps jusqu'à la progression et la survie globale des patients ; - Les modalités d'utilisation du trastuzumab, la durée du traitement et les raisons conduisant à l'arrêt du traitement ; - Les traitements antinéoplasiques en association avec le trastuzumab et après l'arrêt du traitement au trastuzumab ; - les marqueurs biologiques tumoraux pertinents ; - La sécurité du traitement par le trastuzumab. null France Individus Patients Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion : - Femme >= 18 ans ; - Atteinte d'un cancer du sein métastatique HER2-positif ou d'un cancer du sein localement avancé ; - Traitée par trastuzumab en première intention ; - Sans progression pendant au moins 3 ans après le début du traitement au trastuzumab ; - Vivantes ou non, et traitées ou non par trastuzumab au moment de l'inclusion ; Pour les patients en vie au moment de l'inclusion : - Ayant été informées oralement et par écrit de l'étude et ayant donné leur consentement écrit au traitement automatisé de leurs données personnelles et à leur consultation par un tiers dûment autorisé ; - Pour les patients ayant accepté l'analyse histologique centralisée de leur tumeur primitive, un consentement écrit. Progression de la maladie <3 ans après le début du traitement de 1ère ligne par Herceptin Données cliniques CDISC Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) < 500 individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 160 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique