Étude observationnelle pharmaco-épidémiologique sur le bénéfice clinique de Neorecormon® chez les patients atteints de cancer et souffrant d'anémie, en fonction de la réponse précoce au traitement FRESH-PEF74132-fr Camille BACHOT Étude observationnelle pharmaco-épidémiologique sur le bénéfice clinique de Neorecormon® chez les patients atteints de cancer et souffrant d'anémie, en fonction de la réponse précoce au traitement FAST FRESH-PEF74132-fr 74132 FRESH-PEF74132 NCT01168349 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Portail Epidémiologie France (PEF) null ;Medical data center Autre époétine bêta Oncologie Tumeurs Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif principal : Décrire en conditions réelles le bénéfice clinique (c'est-à-dire la réduction des transfusions, le maintien de l'état de santé général et des activités professionnelles et sociales) de NeoRecormon® chez les patients anémiques atteints de cancer, en fonction de la réponse précoce au traitement. - La réponse précoce à NeoRecormon® a été définie comme une augmentation de la concentration d'hémoglobine d'au moins 1 g/dl, 4 à 6 semaines après le début du traitement. Objectifs secondaires : Dans la population totale et dans chaque sous-population de patients [type de pathologie (tumeur solide, hémopathie maligne ou autogreffe), pathologie cancéreuse] : 1. décrire les caractéristiques des patients à l'inclusion ; 2. décrire l'utilisation de NeoRecormon® et la conformité aux directives actuelles [autorisation de mise sur le marché (AMM), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)] ; 3. décrire l'évolution du taux d'hémoglobine (Hb) ; 4. décrire l'évolution du statut en fer et de la supplémentation en vitamines ; 5. décrire les événements indésirables (EI) et les EI graves (EI ciblés et non ciblés). null France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion : - Patient adulte (âgé de >= 18 ans) ; - Patient recevant une chimiothérapie myélosuppressive (avec ou sans radiothérapie) pour une tumeur solide (sein, colorectal, poumon, ovaire), une tumeur hématologique maligne (myélome multiple, leucémie lymphoïde chronique, lymphome), ou une autogreffe pour une tumeur hématologique maligne ; - Patient sans traitement par agents stimulant l'érythropoïèse (ASE), ni transfusion de globules rouges dans les 4 semaines précédant l'inscription ; - Patient pour lequel le médecin a décidé d'initier le traitement par NeoRecormon® lors de la visite d'inclusion ; - Espérance de vie du patient ? 6 mois selon l'avis du médecin ; - Patient acceptant et capable de remplir un questionnaire écrit en français sur ses activités professionnelles et sociales lors de 4 visites, - Patient ayant reçu une information orale et écrite sur l'étude et ne s'étant pas opposé au traitement de ses données personnelles. Aucun Données cliniques Données rapportées par le participant de l'étude Données biologiques CDISC Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Consommation de soins/services de santé Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 1057 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique