Étude PharmacoÉpidémiologique de l'imPact du traitement par RoActemra® sur la fatigue des patientS atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle FRESH-PEF74130-fr Camille BACHOT Étude PharmacoÉpidémiologique de l'imPact du traitement par RoActemra® sur la fatigue des patientS atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle PEPS FRESH-PEF74130-fr 74130 FRESH-PEF74130 NCT01185522 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Portail Epidémiologie France (PEF) null ;Medical data center Autre Tocilizumab Rhumatologie Arthropathies inflammatoires Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif principal : Décrire en situation réelle l'évolution de la fatigue chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère au cours des 4 premiers mois de traitement par RoActemra®, ainsi que rechercher des facteurs prédictifs d'une amélioration de ce symptôme. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques de base des patients et le niveau de fatigue ressenti à l'inclusion par la population de patients traités par RoActemra® ; - Evaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue évaluée par le questionnaire FACIT-Fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue) et l'EVA fatigue (Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue) au cours des 4 premiers mois de traitement par RoActemra® ; - Évaluer le délai d'apparition de l'effet du RoActemra® sur la fatigue dans un contexte réel ; - Évaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue et l'activité de la maladie au cours des 4 mois de traitement par RoActemra® ; - Évaluer le PASS (Patient Acceptable Symptom State) des échelles de fatigue (FACIT-Fatigue, EVA fatigue, SF36 vitalité) après 4 mois de traitement par RoActemra® ; - Évaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue et d'autres résultats rapportés par les patients : douleur, qualité du sommeil, incapacité, vitalité SF36, anxiété, dépression ; - Décrire la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités par RoActemra® ; - Décrire tous les événements indésirables survenus au cours de l'étude. null France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion : - Homme ou femme âgé de plus de 18 ans. - Patients présentant une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et pour lesquels un traitement par RoActemra® a été planifié par l'investigateur ; - Patients désireux et capables de remplir, lors des consultations et à domicile, les questionnaires de l'étude visant à évaluer l'impact de leur maladie et de leur traitement ; - Les patients qui ont reçu une information écrite et orale complète sur l'étude et qui ont donné leur accord pour un futur traitement automatisé des données générées au cours de l'étude. Patient présentant une hypersensibilité connue au RoActemra® ou à l'un des composants du médicament à l'étude ; - Patient présentant une infection concomitante active ; - Patient participant actuellement à un essai clinique visant à évaluer un autre traitement de la polyarthrite rhumatoïde Données cliniques CDISC Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [500-1000[ individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Entretien avec le participant (dont clinique) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 721 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique