Bénéfice dans la gonarthrose d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan
FRESH-PEF74119-fr
Cécile DROZ-PERROTEAU
Bénéfice dans la gonarthrose d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan
LARYTHERM-Rhumato
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74119
FRESH-PEF74119
Patrick BLIN
Laure CARCAILLON-BENTATA
UNIVERSITE DE BORDEAUX
Portail Epidémiologie France (PEF)
COMMUNE DE SAINT LARY SOULAN
null
CPP
ANSM
Cure thermale
cohorte
gonarthrose
incapacité fonctionnelle
douleur
fatigue
qualité de vie
Rhumatologie
Arthrose
Autre
L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité comparative à 6 mois d’une cure thermale à Saint-Lary Soulan sur l’incapacité fonctionnelle et la douleur (MCII : Minimal Clinical Important Improvement) dans la gonarthrose par rapport au groupe témoin de l’essai clinique randomisé multicentrique Thermarthrose, recevant des soins standards.
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France
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personne âgée (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Patient présentant des gonalgies dues à une gonarthrose diagnostiquée depuis plus de 6 mois avec au moins trois des six critères cliniques définis par l’American College of Rheumatology : * âge > 50 ans * dérouillage matinal < 30 minutes * sensation de craquement lors des mouvements du genou * genou globuleux par hypertrophie osseuse à l’examen physique * douleur osseuse péri-articulaire à l’examen physique * absence de chaleur locale à la palpation - Patient ayant complété l’Echelle Visuelle Analogique (EVA-D) pour l’évaluation des gonalgies ressenties sur les huit derniers jours avec un score supérieur ou égal à 3/10 - Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale - Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient
Données cliniques
Données rapportées par le participant de l'étude
Les différents questionnaires de l\'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique.
Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Autre
Via des structures (services ou établissements de santé
écoles
entreprises…)
< 500 individus
Questionnaire auto-administré
Entretien avec le participant (dont clinique)
Etude observationnelle
Etude observationnelle
Cohorte
minimum 80 patients - maximum 171 patients
Inconnu
A définir
La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, l'ADERA SAS et la commune de Saint-Lary Soulan.
Accès restreint sur projet spécifique