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      <titl>Bénéfice d’une cure thermale à Castéra-Verduzan dans la gonarthrose</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF73998-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" role="">Cécile DROZ-PERROTEAU</producer>
    </prodStmt>
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      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
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<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Bénéfice d’une cure thermale à Castéra-Verduzan dans la gonarthrose            </titl>
      <altTitl>
                    CASTHERM-Rhumato                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
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                    FRESH-PEF73998                </IDNo>
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    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Pauline BOSCO-LEVY                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX">
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      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
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                                            UNIVERSITE DE BORDEAUX                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            COMMUNE DE CASTERA VERDUZAN                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            DEPARTEMENT DU GERS                    
                                    </fundAg>
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    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="" email="">
                    
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    </distStmt>
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            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
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    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Cure thermale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    gonarthrose</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    incapacité fonctionnelle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    douleur</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cohorte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    qualité de vie</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Rhumatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bfb0bafd-7894-45ba-84fc-ddab5fd6c537"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladies du système musculosquelettique ou du tissu conjonctif                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Autre                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L'objectif principal est d'évaluer l’effet d’une cure thermale à Castéra-Verduzan sur l’amélioration fonctionnelle à 6 mois dans la gonarthrose.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2021-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2022-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Nouvelle-Aquitaine</geogCover>
      <geogUnit/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> Patient âgé de 50 ans ou plus - Patient présentant des gonalgies dues à une gonarthrose diagnostiquée depuis plus de 6 mois, confirmée par une imagerie du genou (radiographie du genou de face/schuss et défilé fémoro-patellaire réalisée dans les 6 mois précédant l’inclusion) - Patient ayant complété l’Echelle Visuelle Analogique (EVA) pour l’évaluation des gonalgies ressenties sur les huit derniers jours avec un score strictement supérieur à 3/10 - Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le Formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Les différents questionnaires de l\'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
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  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <targetSampleSize>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>minimum 50 patients - maximum 100 patients</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
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      <avlStatus>
                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <notes>La propriété et l&amp;#x27;accès aux données de l&amp;#x27;étude ont fait l&amp;#x27;objet d&amp;#x27;une convention entre l&amp;#x27;Université de Bordeaux, l&amp;#x27;ADERA SAS, le département du Gers et la commune de Castéra-Verduzan.</notes>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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</dataDscr></codeBook>
