Étude observationnelle multicentrique exploratoire visant à évaluer les suites de l'infection périnatale par le SRAS-COV-2 et son lien avec la voie du NO : l'hypothèse de la mini-puberté
FRESH-PEF73964-fr
Vincent PREVOT
Étude observationnelle multicentrique exploratoire visant à évaluer les suites de l'infection périnatale par le SRAS-COV-2 et son lien avec la voie du NO : l'hypothèse de la mini-puberté
miniNO-COVID
FRESH-PEF73964-fr
73964
FRESH-PEF73964
NCT04952870
Laurent STORME
Vincent PREVOT
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)
Portail Epidémiologie France (PEF)
EUROPEAN COMMISSION RESEARCH
null
CNIL
Endocrinologie
Neurologie
Pédiatrie
Maladies endocriniennes, nutritionnelles ou métaboliques
Troubles mentaux, comportementaux ou neurodéveloppementaux
Maladies du système nerveux
COVID-19
Comparer les concentrations plasmatiques de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) mesurées à l'âge postnatal de 3 mois entre les trois groupes de nouveau-nés appariés (sur l'âge gestationnel à la naissance, l'âge postnatal et l'insuffisance respiratoire).
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France
Allemagne
Suisse
Royaume-Uni
Grèce
Belgique
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Nouveau-né (naissance à 28j)
Nourrisson (28j à 2 ans)
Nouveau-nés (24 à 41 semaines d'âge gestationnel) ou jeunes nourrissons (< 3 mois) admis à la maternité ou dans le service de néonatologie de l'hôpital Jeanne de Flandre, CHU de Lille avec une infection périnatale à COVID-19 définie par : o Infection prénatale à COVID-19 : femmes enceintes avec un test PCR positif à tout moment de la grossesse ; o Infection post-natale à COVID-19 : nouveau-nés ou jeunes nourrissons (< 3 mois) avec un test PCR positif dans le pharynx ou les selles dans le cadre de leur traitement. o Les nouveau-nés (24 à 41 semaines d'âge gestationnel) ou les jeunes nourrissons (< 3 mois) admis à la maternité ou dans le service de néonatologie de l'hôpital Jeanne de Flandre, CHU de Lille pour des pathologies cardio-respiratoires sévères nécessitant un traitement par NO inhalé. o Le groupe contrôle sans infection périnatale par COVID-19 sera apparié au groupe des cas sur l'âge gestationnel à la naissance (± 2 semaines de gestation), sur l'âge postnatal (± 3 semaines) et sur l'insuffisance respiratoire. o Pas d'inclusion dans un autre essai prénatal ou postnatal ; o Consentement écrit des deux parents
Données cliniques
Données biologiques
Autre
Via les professionnels d'exercice libéral
< 500 individus
Entretien avec le participant (dont clinique)
Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré
Etude observationnelle
Etude observationnelle
Etude cas-témoins
Inconnu
Accès aux seules métadonnées
Pas d’accès