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      <titl>Réunion, Confinement, Inégalités Sociales de Santé</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Adrian FIANU</producer>
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      <titl>
                Réunion, Confinement, Inégalités Sociales de Santé            </titl>
      <altTitl>
                    Ré-Conf-ISS                </altTitl>
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                    Patrick GERARDIN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE DE LA REUNION">
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      <othId affiliation="Ce projet de recherche en sant&#xE9; publique a fait l&amp;#039 objet d&amp;#039 un partenariat scientifique avec l&#x2019;&#xE9;quipe EQUITY de l&amp;#039 UMR1295 &#xE0; Toulouse (CERPOP - Centre d&amp;#039 Epid&#xE9;miologie et de Recherche en sant&#xE9; des POPulations) et l&#x2019;Observatoire R&#xE9;gional de la Sant&#xE9; (ORS) de La R&#xE9;union." type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LA REUNION                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
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                    Nadège;NATY
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                    Adrian;FIANU
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                    Emmanuelle;RACHOU
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                    Patrick;GERARDIN
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                    Cyrille;DELPIERRE
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                    Michelle;KELLY-IRVING
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    conditions de logement</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    santé déclarée</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    épidémiologie géographique et sociale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    île de la Réunion</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    contexte épidémique Covid-19</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    enquête téléphonique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    précarité du quartier de résidence</keyword>
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                        Gastroentérologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/a3898340-a42d-4f5e-a822-1de204a9a867"/>
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                        COVID-19                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif principal : Décrire, au décours du confinement mis en place pour lutter contre l’épidémie de SARS-CoV-2, l’état de santé déclaré de la population réunionnaise selon le niveau de précarité du quartier de résidence. Objectifs secondaires : - Décrire, au décours du confinement, l’état de santé déclaré de la population réunionnaise selon les conditions de logement pendant le confinement. - Décrire, au décours du confinement, l’état de santé déclaré de la population réunionnaise selon les caractéristiques socio-économiques individuelles : classes d’âge et genre, statut par rapport à l’emploi et catégorie socio-professionnelle, niveau d’étude. - Comparer le niveau de stress général déclaré dans les études régionales menées à la Réunion, pendant le confinement (étude Confin-Aou) versus au décours du confinement (étude Ré-Conf-ISS). - Comparer l’impact psychologique du confinement entre la métropole et la Réunion à partir des résultats de l’enquête nationale Epidemic et ceux de l’enquête régionale Ré-Conf-ISS.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <geogCover>La Réunion</geogCover>
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      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Autre                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> Majeur (âge≥ 18 ans) - Résidant sur l’île avant le 17 mars 2020 - Ayant vécu la totalité de l’épisode du confinement (entre le 17 mars et le 11 mai 2020) sur le territoire réunionnais - Sans curatelle                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>Nomenclatures communes : grand quartier</standardName>
          <standardName>typologie de la précarité des grands quartiers réunionnais et catégorie socioprofessionnelle selon l\'Insee. Nomenclatures particulières : pour favoriser la comparaison des résultats entre études épidémiologiques</standardName>
          <standardName>des items ont été choisis pour être communs avec ceux de recherches nationale (Epidemic) et régionale (Confin-Aou) : sociodémographie</standardName>
          <standardName>conditions de vie et de travail pendant le confinement</standardName>
          <standardName>exposition à l\'épidémie de SARS-CoV-2</standardName>
          <standardName>retentissement psychologique et conduites addictives.</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>Cette étude a été conçue et conduite par le centre d\'investigation clinique de La Réunion (CIC1410). Le recueil de données téléphoniques reposait sur sa plateforme d\'enquête comprenant 3 secrétaires d\'enquête créolophones. Cette plateforme a été renforcée par le recrutement de 2 vacataires. Le montage de la base de données a été effectué par un data-manager de l\'équipe avec le logiciel Ennov Clinical®. L’hébergement des données était certifié ISO 9001:2008. Dans le détail</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>Ennov héberge les applicatifs de ses clients au sein d’un datacenter localisé sur deux sites miroirs (Poitiers et Roubaix) offrant des conditions de sécurité optimales. L’accès aux locaux et aux baies de stockage est strictement contrôlé</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>l’alimentation électrique est garantie sans interruption au moyen d’onduleurs</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>les conditions climatiques sont maîtrisées et un système de sécurité incendie est en place (toutes ces dispositions faisant l’objet d’audits réguliers). Les serveurs sont protégés par un firewall et un anti-virus</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>régulièrement mis à jour. Les données des clients sont gérées dans le strict respect des règles de confidentialité</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>l’accès est contrôlé par certificat SSL et tous les échanges sont cryptés. Ennov Clinical® respecte les recommandations de la FDA en ce qui concerne les Systèmes Informatisés pour la gestion des essais cliniques (« Guidance for computerized systems used in clinical trials ») et la signature électronique (« 21 CFR Part 11″) et des normes internationales régissant le domaine de la santé. Dans l’étude Ré-Conf-ISS</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>l’accès à la base de données était sécurisé (accès par identifiant et mot de passe personnels) avec des niveaux de sécurité différents en fonction des rôles attribués. Les données ont été saisies sur l’eCRF (module CS Online du logiciel Ennov Clinical®) par des opérateurs de saisie du CIC. Un guide de saisie des données a été mis à disposition des opérateurs. Un plan de validation des données</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>défini conjointement entre l’investigateur coordinateur et le Centre de Méthodologie et de Gestion des données</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>a été élaboré et décrivait de manière détaillée les contrôles à exécuter pour chaque variable. Le contrôle qualité des données en cours de saisie était exhaustif. Une fois la saisie effectuée</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>la cohérence des données a été vérifiée</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>les erreurs omissions ou incohérences étaient mentionnées (module CS Tests). Le processus de gel/dégel des données a été réalisé conformément à la procédure mise en place dans le Centre de Méthodologie et de Gestion des données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
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      <timeMeth>Etude transversale non répétée</timeMeth>
      <sampProc>Non probabiliste : quota                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Nonprobability.Quota"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Base de population à finalité statistique</unitType>
        </frameUnit>
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        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>900</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
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                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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