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  <citation>
    <titlStmt>
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                Base de données française des cancers oeso-gastriques            </titl>
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                    FREGAT                </altTitl>
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                    Stéphanie DEVAUX                                                                                                                                                            <ExtLink title="IdRef" URI="197082890" role="pi id"/>
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                    Guillaume PIESSEN                                                                                                                                        <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0001-8243-8310" role="pi id"/>
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                    Florence RENAUD                                                                                                                                        <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0003-3614-1713" role="pi id"/>
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      <othId affiliation="38 centres nationaux participent au projet FREGAT, constituant un r&#xE9;seau de m&#xE9;decins, chirurgiens, anatomopathologistes, biologistes et chercheurs" type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/02ppyfa04" role="sponsor id"/>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/03m8vkq32"/>
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                    Stéphanie;DEVAUX
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                    Guillaume;PIESSEN
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                    Florence;RENAUD
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                    Antoine;ADENIS
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    sciences humaines et sociales</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Données cliniques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    échantillons biologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cancer oeso-gastrique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    biomarqueurs</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cible thérapeutique</keyword>
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                    stratégie thérapeutique</keyword>
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                    qualité de vie</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Gastroentérologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/a3898340-a42d-4f5e-a822-1de204a9a867"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédisposition génétique                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Accès aux soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Identifier les facteurs cliniques, biologiques et tumoraux liés à la résistance aux traitements anti-tumoraux chez les patients traités pour un cancer de l’oesophage ou de l’estomac de stade I à IV, via la constitution d’une base de données clinico-biologique, prospective, multicentrique française.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> Homme ou femme ≥ 18 ans. - Présentant un cancer oesophagien, de la jonction oesogastrique ou gastrique diagnostiqué par biopsie, quelque soit le sous-type de cancer, le stade tumoral ou le traitement envisagé. - Naïf de traitement pour le présent cancer, à défaut ayant reçu un traitement néoadjuvant. - Bénéficiant d’un régime de protection sociale. - Ayant signé le consentement libre et éclairé pour les prélèvements sanguins, les différents questionnaires et la collecte d’informations patient.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données de santé rapportées par les participants de l'étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Logiciel Ennov clinical</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>base de données gérée par le CHU de Lille</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>15000</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <conditions>Les modalités d'accès et d'utilisation des ressources issues de la cohorte FREGAT sont détaillées par la Charte de la Cohorte FREGAT téléchargeable sur le site internet FREGAT. Le dossier de soumission d'un projet scientifique (téléchargeable sur le site), une fois finalisé, est à soumettre à contact@fregat-database.org. Le projet sera expertisé par le conseil scientifique restreint au regard de l’intérêt scientifique du projet et de sa faisabilité. Le rapport d'expertise et la grille financière sera ensuite envoyé au porteur de projet.</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
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