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      <titl>Bénéfice d’une cure thermale à Ussat-les-Bains dans la lombalgie chronique</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF73424-fr</IDNo>
    </titlStmt>
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      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" role="">Cécile DROZ-PERROTEAU</producer>
    </prodStmt>
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      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
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<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Bénéfice d’une cure thermale à Ussat-les-Bains dans la lombalgie chronique            </titl>
      <altTitl>
                    USSATHERM-Rhumato                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
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                    FRESH-PEF73424                </IDNo>
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    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Pauline BOSCO-LEVY                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX">
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      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            UNIVERSITE DE BORDEAUX                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            GIE DES THERMES D&amp;#039;USSAT                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="" email="">
                    
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    <biblCit format="">
            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Cure thermale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Lombalgie chronique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    incapacité fonctionnelle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cohorte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    qualité de vie</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Rhumatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bfb0bafd-7894-45ba-84fc-ddab5fd6c537"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladies du système musculosquelettique ou du tissu conjonctif                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Autre                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L'objectif principal est d'évaluer l’évolution de l’incapacité fonctionnelle due à une lombalgie chronique, 6 mois après une cure thermale à Ussat-les-Bains.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2020-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2022-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Occitanie</geogCover>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patient présentant des douleurs liées à une lombalgie chronique depuis au moins 6 mois. Patient ayant complété l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) pour l'évaluation des douleurs lombaires ressenties sur les 8 derniers jours avec un score supérieur à 4/10. Patient acceptant de participer à l’étude, ayant complété et signé le Formulaire de consentement exprès libre et éclairé du Patient.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Les différents questionnaires de l\'étude seront monitorés par un Attaché de Recherche Epidémiologique afin de vérifier la cohérence des données. Ce dernier pourra solliciter le médecin thermal en cas de questionnaires non renvoyés ou de précisions sur les données complétées. Un contrôle des données recueillies sur site pourra également être effectué par un Attaché de Recherche Epidémiologique.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>60 patients</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <notes>La propriété et l&amp;#x27;accès aux données de l&amp;#x27;étude ont fait l&amp;#x27;objet d&amp;#x27;une convention entre l&amp;#x27;Université de Bordeaux et la Société thermale d&amp;#x27;Ussat.</notes>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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