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                Fragilité chez les personnes vivant avec le VIH âgées de 70 ans et plus : faisabilité du dépistage de la fragilité, prévalence, facteurs de risque et impact sur la survenue d’événements péjoratifs de santé            </titl>
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                    ANRS EP66 SEPTAVIH                </altTitl>
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                    Laurence SLAMA                                                                                                                                                            <ExtLink title="IdRef" URI="127569723" role="pi id"/>
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                    Hubert BLAIN                                                                                                                                                            <ExtLink title="IdRef" URI="082294984" role="pi id"/>
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                    Clotilde ALLAVENA                                                                                                                                                            <ExtLink title="IdRef" URI="224775642" role="pi id"/>
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                    Laurence MEYER                                                                                                                                        <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0002-6113-936X" role="pi id"/>
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                    Mariem RAHO-MOUSSA                                                                                                                                                            <ExtLink title="IdRef" URI="27051984X" role="pi id"/>
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/01kv58h76" role="sponsor id"/>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/01kv58h76"/>
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                    Laurence;SLAMA
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                                    </contact>
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                    Hubert;BLAIN
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      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE MONTPELLIER (CHU)" email="a-makinson@chu-montpellier.fr">
                    Alain;MAKINSON
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                    Clotilde;ALLAVENA
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="laurence.meyer@inserm.fr">
                    Laurence;MEYER
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                    Mariem;RAHO-MOUSSA
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    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>Autre                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Infection par le VIH</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    fragilité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    gériatrie</keyword>
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                        Gériatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d37e4d8c-a978-40c7-ba4f-eee841851073"/>
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                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
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                        Médecine interne                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/0d45044a-74d5-4bd7-b920-b92af3388576 | http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/f0844378-9f30-4873-b19b-5bff8c184a36"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladie par le virus de l'immunodéficience humaine sans mention de tuberculose ni de paludisme                                            </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Addiction                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Accès aux soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Evaluer la prévalence de la fragilité selon les critères de Fried chez des personnes vivant avec le VIH de 70 ans et plus. Objectifs secondaires : Etudier et décrire la fragilité chez des PVVIH âgées de 70 ans et plus selon les différents index : Fried, Index de déficits cumulés, score HAS, VACS index Etudier l'association entre fragilité et différents paramètres spécifiques de l'infection VIH et d'autres paramètres non spécifiques Identifier les facteurs associés à la fragilité à M0 et à l'évolution ou la régression de la fragilité durant les 12 mois de suivi Etudier la survenue d'ébvènements péjoratifs de santé dans les 12 mois de suivi (chutes, passages aux urgences, hospitalisations, institutionnalisation, perte d'un point d'iADL, décès) Eva:luer la prévalence de la sarcopénie et de l'ostéoporose Décrire la population (caractéristiques socio-démographiques, niveau socio-économique, historique infection VIH et traitements, comorbidités, polymédication, santé mentale, qualité de vie, etc) Etudier les marqueurs inflammatoires et d'immuno-sénescence à M0</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D005260"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Autre                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Principaux critères d'inclusion :  - Age &gt;= 70 ans - infection par le VIH-1 - traitement antirétroviral depuis au moins 12 mois                      </universe>
      <universe clusion="E">toujours en cours lors de l'inclusion  - personne sous protection juridique ou privée de liberté - infection isolée par le VIH-2 - pronostic vital &lt;6mois Début des inclusions = 15/05/20219  Fin des inclusions = 24/01/2020                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques)</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données de santé rapportées par les participants de l'étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>ATC médicaments</standardName>
          <standardName>CIM10 cause de décès</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>monitorage basé sur les risques (sur site et à distance)</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>procédures de datamanagement planifié</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Autres</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>512</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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