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      <titl>Cohorte de patients présentant une maladie rénale chronique, non dialysés</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="FONDATION FORCE POUR L&amp;#x27;INNOVATION ET LA RECHERDHE EN SANTE" role="">Stéphanie GROJEAN</producer>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients présentant une maladie rénale chronique, non dialysés            </titl>
      <altTitl>
                    ND-CRIS : Non dialysis- Chronic renal insufficiency study                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
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                    Stéphanie GROJEAN                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="FONDATION FORCE POUR L&amp;#039;INNOVATION ET LA RECHERDHE EN SANTE">
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      <othId affiliation="prise en charge de patients insuffisants r&#xE9;naux chroniques atteints d&amp;#039 une forme autosomique dominante de polykystose" type="collaboration">
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                                            FONDATION FORCE POUR L&amp;#039;INNOVATION ET LA RECHERDHE EN SANTE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            FONDATION FORCE POUR L&amp;#039;INNOVATION ET LA RECHERDHE EN SANTE                    
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      <contact affiliation="FONDATION FORCE POUR L'INNOVATION ET LA RECHERDHE EN SANTE" email="ND-CRIS@fondation-force.fr">
                    Stéphanie;GROJEAN
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Insuffisance rénale chronique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    maladie rénale chronique</keyword>
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                    diabète</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    hypertension artérielle</keyword>
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                    médicaments</keyword>
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                        Néphrologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3961e9d2-ab3b-451b-b246-20fc0ec3b0c4"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Insuffisance rénale                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Autre                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal est de décrire la population des patients IRC-ND pris en charge par les néphrologues et de suivre la pente de la baisse de la fonction rénale au cours du temps. La cohorte ND-CRIS permettra parallèlement d’apporter des données régulières sur la prise en charge thérapeutique (prescription médicamenteuse notamment) et la prescription des examens biologiques des médecins dans les centres. Les autres objectifs seront : • de décrire l’évolution des patients inclus jusqu’à leur éventuel recours à une technique de suppléance avec une description spécifique des caractéristiques des patients au moment de l'arrivée au stade terminal • de déterminer les facteurs de risque de cette évolution., • de décrire l’évolution des caractéristiques de la population prise en charge ce qui permettra de connaître l’évolution épidémiologique des patients atteints d’IRC-ND dans la région Bourgogne-Franche-Comté • de réaliser des études ad hoc pour évaluer le rapport bénéfice-risque des produits et actions de santé. In fine, la cohorte ND-CRIS devrait constituer un outil épidémiologique pérenne dans le domaine de l’IRC-ND.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <geogCover>Bourgogne Franche-Comté</geogCover>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">La population éligible est celle des patients présentant un CKD avec deux mesures du GRF&lt;60 ml/min/1,73m2 calculé avec la méthode du MDRD. La population source est celle des patients adultes (&gt;18 ans) traités par les équipes de néphrologie des centres participants.                      </universe>
      <universe clusion="E">les patients greffés, dialysés, les patients de passage non suivis dans les centres participants et les patients incapables de comprendre la note d’information                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
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          <standardName>Codage ATC des médicaments et WHODRUG pour les maladies</standardName>
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      <otherQualityStatement>Monitoring à distance via l\'eCRF et Monitoring sur sites</otherQualityStatement>
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    <dataColl>
      <sampProc>Probabiliste : stratifié                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Probability.Stratified"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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      <respRate>2019 : 5462 patients</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <conditions>Convention de mise à disposition Délais de mise à disposition variable en fonction du type de projet. En moyenne, 1 semaine.</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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