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      <titl>Étude sur la prophylaxie antifongique chez les patients à haut risque en hématologie</titl>
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                Étude sur la prophylaxie antifongique chez les patients à haut risque en hématologie            </titl>
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                        Hématologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9239f328-78c9-40a5-a0b9-8e66fd9b6245"/>
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                        Tumeurs                                            </topcClas>
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    <abstract contentType="purpose">L'objectif principal est de décrire le suivi et la prise en charge thérapeutique, dans les services d'hématologie français, des patients à haut risque d'infections fongiques invasives sous prophylaxie par antifongiques en pratique clinique réelle (examens d'imagerie et de laboratoire pour le diagnostic et la surveillance des infections fongiques invasives, traitement par antifongique prescrit, suivi thérapeutique pharmacologique réalisé, environnement de l'établissement de santé).</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Critères d'inclusion : Dans chaque centre, tous les patients répondant aux critères suivants seront sollicités pour participer à l'étude. 1. Patient adulte, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus. 2. Sujet soumis à une chimiothérapie myélosuppressive intensive pour une leucémie myéloïde aigüe avec une neutropénie profonde et prolongée présente ou attendue*. 3. Instauration d'une prophylaxie antifongique systémique** (J0 = 1er jour d'administration de l'antifongique) 4. Accepter de participer à l'étude  * : La neutropénie profonde et prolongée est définie par une valeur absolue de neutrophiles &lt; 500/mm3 pendant 10 jours. ** : Une prophylaxie antifongique systémique est définie par un traitement administré per os ou en i.v. Une suspension orale peut être considérée comme une utilisation systémique en fonction de la dose utilisée (exemple : fluconazole ≥ 800mg/j est considéré comme un traitement systémique).                      </universe>
      <universe clusion="E">Les patients répondant aux critères suivants ne doivent pas être inclus 1 Patient refusant de participer à l'étude   seront examinés par l'investigateur ou son représentant qualifié afin de s'assurer que le sujet est qualifié pour l'étude                    </universe>
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      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
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                        Etude observationnelle                    </notes>
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