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      <titl>Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU)</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="MSD FRANCE" role="">Laurie LEVY-BACHELOT</producer>
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                Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU)            </titl>
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                    Rodolphe MONTIN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            MSD FRANCE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            MSD FRANCE                    
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Tumeurs                                            </topcClas>
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    <abstract contentType="purpose">L’objectif primaire est de décrire la survie globale à 5 ans après l’initiation du pembrolizumab chez des patients atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Inclusion :  Dans chaque centre, tous les patients respectant les critères suivants seront inclus : 1.Patient ayant initié un traitement par pembrolizumab dans le cadre de l’ATU ; 2.Patient n’ayant pas exprimé un refus de participer à l’étude de suivi à long-terme.  Les patients décédés ou perdus de vue au moment de l’initiation de l’étude seront également inclus dans l’analyse, s’ils n’avaient pas exprimé de refus quant à la collecte ou le traitement de données les concernant.  Ainsi, à l’initiation de l’étude, les patients inclus pourront se trouver dans l’une des situations suivantes : 1.Patient décédé avant l’initiation de l’étude ; 2.Patient perdu de vue avant l’initiation de l’étude ; 3.Patient ayant définitivement arrêté le pembrolizumab avant l’initiation de l’étude ; 4.Patient toujours traité par pembrolizumab au moment de l’initiation de l’étude.                       </universe>
      <universe clusion="E">1Patient refusant de participer à l’étude ou ayant exprimé son refus quant à la collecte ou le traitement des données le concernant ; 2Patient âgé de moins de 18 ans                     </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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