<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF73329-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Étude rétrospective observationnelle explorant les pratiques de tests de mutation RAS chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique en 2014</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF73329-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="MERCK SANTE" role="">Juliette LONGIN</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Étude rétrospective observationnelle explorant les pratiques de tests de mutation RAS chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique en 2014            </titl>
      <altTitl>
                    Flash-RAS                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF73329-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    73329                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF73329                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Pierre LAURENT-PUIG                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Astrid LIEVRE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Jean-Louis MERLIN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/016ncsr12" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="200042166" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Jean-Christophe SABOURIN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/04cdk4t75" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267601680" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Pascal ARTRU                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="HOSPICES CIVILS DE LYON (HCL)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/01502ca60" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="266900273" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Michel DUCREUX                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/0321g0743" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="775741101" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            MERCK SANTE                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            MERCK SANTE                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="" email="">
                    
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-18"/>
      <distDate date="2026-06-18"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Tests de mutation RAS</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cancer colorectal</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008495"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Évaluer les taux de demande et de réalisation du test de dépistage de la mutation RAS (KRAS et NRAS exons 2, 3 et 4) chez les patients ayant reçu un diagnostic récent de cancer colorectal métastatique. Objectifs secondaires : - Décrire l'évolution du taux de demande de test de dépistage de la mutation KRAS (exon 2) entre 2011 et 2014 ; - Décrire les raisons de la demande/absence de demande et de la réalisation/absence de réalisation de ces tests en fonction des profils des médecins et des patients. - Décrire et analyser l'impact des résultats KRAS (exons 2,3 et 4) et NRAS (exons 2.3 et 4), de la disponibilité du service d'anatomopathologie pour la réalisation des tests et du résultat BRAF, sur la prise de décision thérapeutique ou la modification du traitement en cours ; - Décrire et analyser les caractéristiques cliniques des patients et les traitements prévus et reçus en première intention pour le traitement de la maladie métastatique ; - Décrire la méthode de test de laboratoire, le type de mutation recherchée (si disponible) et la méthode et la voie par laquelle le résultat a été communiqué aux médecins (rapport de résultat) ; - Décrire et analyser le délai de réception des résultats KRAS et NRAS, le processus (qui a demandé le test et quand) et l'approche thérapeutique choisie pendant cette période.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2014-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2014-12-31"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Pour obtenir la meilleure représentativité possible tout en limitant les biais, le médecin devait sélectionner des patients consécutifs suivis pour un cancer colorectal métastatique et qui devaient répondre aux critères suivants : - patients âgés de 18 ans ou plus, - patients ayant un cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement après mars 2014 (date de mise à disposition des tests NRAS dans les centres français), - les patients vus par le médecin entre le 15 juin 2014 et le 30 septembre 2014 et qui ont déjà commencé un traitement de première ligne, pendant cet intervalle de temps, pour un cancer colorectal métastatique - les patients pour lesquels un traitement de première ligne de la maladie métastatique a déjà été initié entre le 1er mars 2014 et le 30 juin 2014 - les patients ayant bénéficié d'une visite de routine au cours de la période officielle de dépistage de 15 semaines de l'étude.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>N= 375 patients, inclus par 104 médecins</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
