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      <titl>Etude observationnelle rétrospective faisant un état des lieux du test KRAS en 2011 chez des patients atteint d'un cancer colorectal métastatique ayant débuté récemment un traitement de première ligne</titl>
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      <titl>
                Etude observationnelle rétrospective faisant un état des lieux du test KRAS en 2011 chez des patients atteint d'un cancer colorectal métastatique ayant débuté récemment un traitement de première ligne            </titl>
      <altTitl>
                    Flash-KRAS                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF73327-fr            </IDNo>
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                    FRESH-PEF73327                </IDNo>
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                    Pierre LAURENT-PUIG                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
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                    Astrid LIEVRE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
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      <AuthEnty>
                    Michel GUIU                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE DE PATHOLOGIE DES DOCTEURS ISABELLE BIAL - CELINE LAMBOLAIS - ALEXANDRE NATAF - JEAN PHILIPPE MOMPART, CECILE BOR">
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      <AuthEnty>
                    Jean-Louis MERLIN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY">
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      <AuthEnty>
                    Jean-Christophe SABOURIN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN">
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      <AuthEnty>
                    Pascal ARTRU                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="HOSPICES CIVILS DE LYON (HCL)">
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      <AuthEnty>
                    Michel DUCREUX                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)">
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      <AuthEnty>
                    Jérôme VIGUIER                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE DE TOURS">
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                                            MERCK SANTE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            MERCK SANTE                    
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Test-KRAS</keyword>
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                    Cancer colorectal</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Evaluer le taux de prescription du test KRAS chez des patients débutant un traitement de première ligne d'un cancer colorectal métastatique. Objectifs secondaires: - Décrire les raisons éventuelles de non prescription de ce test - Décrire et analyser les caractéristiques cliniques des patients et les traitements prévus et reçus en première ligne métastatique - Décrire et analyser le délai d'obtention du résultat du test KRAS et le circuit (qui fait la demande, quand) et l'attitude thérapeutique adoptée pendant cette période - Analyser l'impact de la disponibilité du test KRAS et de son résultat sur le choix thérapeutique du médecin - Décrire la technique utilisée pour l'analyse, le type de mutation (si disponible) et la modalité de report des résultats aux cliniciens (compte rendu de résultat)</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2011-12-31"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Chaque centre participant devait sélectionner l'exhaustivité des patients vus en consultation pendant la période de réalisation de l'étude, répondant à tous les critères  suivants: - Patients âgés de 18 ans ou plus, - Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique histologiquement prouvé, - Patients pour lesquels un traitement de première ligne métastatique a été initié entre le 01/01/2011 et le 27/03/2011, - Patients vus en consultation pendant la période officielle des 2 semaines de sélection de l'étude.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>n=538 patients (160 centres)</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            A définir                                                    </avlStatus>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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