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      <titl>Cohorte de patientes atteintes d'un cancer du sein. Identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein</titl>
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                Cohorte de patientes atteintes d'un cancer du sein. Identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein            </titl>
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                    SIGNAL                </altTitl>
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                    Hélène BLANCHE-KOCH                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Jean-François DELEUZE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Xavier PIVOT                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Céline FAURE-MERCIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    David COX                                                                                                                            </AuthEnty>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
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                    Hélène;BLANCHE-KOCH
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                    Jean-François;DELEUZE
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      <contact affiliation="CHU BESANCON (CHU)" email="xpivot@strasbourg.unicancer.fr">
                    Xavier;PIVOT
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                    Céline;FAURE-MERCIER
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                    David;COX
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                    determinant génétique</keyword>
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                    cancer</keyword>
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                    sein</keyword>
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                    traitement</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Tumeurs malignes du sein                                            </topcClas>
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                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Cette étude comporte les objectifs suivants : - identifier des déterminants de résistance ou sensibilité après un traitement adjuvantincluant l’Herceptin® ; - identifier des déterminants de toxicité cardiaque après un traitement adjuvant incluantl’Herceptin® ; - identifier des déterminants génétiques prédisposant à différents types du cancer dusein : HER2+, triple négatif, RH+ ; - identifier des déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2009-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2017-01-01"/>
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                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">1. Femme de plus de 18 ans. 2. Adénocarcinome du sein confirmé histologiquement, non métastatique et opérable. 3. Tumeur HER2+ : toutes les patientes traitées en adjuvant par trastuzumab. 4. Consentement éclairé signé.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>saisie par des opérateurs indépendants</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
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  </studyDevelopment>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <complete>Les données cliniques entièrement anonymisées (pas d’initiale, pas de numéro d’ordre renvoyant à une table de correspondance, pas de date de naissance, aucune mention relative au centre de soins ou investigateur ayant inclus la patiente)</complete>
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      <citReq>Les demandeurs s&amp;#x27;engagent à mentionner l&amp;#x27;étude et son promoteur dans toute publication issue de l&amp;#x27;exploitation de ces données</citReq>
      <conditions>Les données pourront être mises à disposition de tiers rapidement, merci de prendre contact avec les responsables de l&amp;#x27;étude.</conditions>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès libre</relMat>
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