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      <titl>Cohorte de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive</titl>
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                Cohorte de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive            </titl>
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                    Frédéric MASURE                                                                                </AuthEnty>
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                    Alexis CORTOT                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Stéphane SCHUCK                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="KAPPA SANTE">
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                                            SOCIETE DE PNEUMOLOGIE DE LANGUE FRANCAISE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            ASTRAZENECA (FRANCE)                    
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                                            BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH                    
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                                            PFIZER (FRANCE)                    
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      <contact affiliation="CAB GASTROENTEROLOGIE PUCHELLE CARTERET" email="fredmasure@gmail.com">
                    Frédéric;MASURE
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      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)" email="alexis.cortot@chru-lille.fr">
                    Alexis;CORTOT
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      <contact affiliation="KAPPA SANTE" email="stephane.schuck@kappasante.com">
                    Stéphane;SCHUCK
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    BPCO</keyword>
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                    bronchite</keyword>
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                    exacerbation</keyword>
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                    cohorte</keyword>
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                        Pneumologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/f6e18c52-6087-4662-904c-5c4b8174e40e"/>
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                        Bronchopneumopathie chronique obstructive                                            </topcClas>
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                        Autre                    </topcClas>
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    <abstract contentType="purpose">Les objectifs principaux de l'étude sont de Décrire qualitativement et quantitativement les exacerbations d'une cohorte de patients atteints de BPCO en fonction du stade de sévérité et vérifier l'hypothèse de la présence d'un sous-groupe de patients « exacerbateurs fréquents » présentant un nombre d'exacerbations homogène dans le temps. Le cas échéant, déterminer la valeur seuil (nombre d'exacerbations) qui caractérise un exacerbateur fréquent en formulant l'hypothèse que 3 exacerbations par an, quelle que soit leur sévérité, sont suffisantes pour être classé « exacerbateur fréquent ». De plus, plusieurs objectifs secondaires seront poursuivis Identifier des facteurs associés à ce profil « exacerbateur fréquent ». Identifier des critères plus volontiers associés à la sévérité de l'exacerbation. Confirmer l'association exacerbateur fréquent/déclin accéléré de la fonction respiratoire. Valider l'échelle VSRQ sur les critères métrologiques suivants : reproductibilité, validité clinique par comparaison avec le questionnaire de St George, unidimensionnalité du VSRQ, cohérence interne du VSRQ, sensibilité au changement, différence minimale importante.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Les pneumologues (libéraux ou exerçant en milieu hospitalier : CHG, CHU) incluront les patients âgés de plus de 40 ans, atteints de BPCO de stade II ou III selon les critères de la SPLF (2003), fumeurs ou ex-fumeurs (&gt; 15 paquets-années), en état stable, dont le VEMS après bronchodilatateur est inférieur ou égal à 80 % de la valeur théorique et le rapport VEMS/CV ≪ 70 %. Les patients devront accepter de compléter à chaque exacerbation et mensuellement le carnet d'autosurveillance et d'être contacté par téléphone tous les trimestres durant 4 ans. Ils signeront un formulaire de consentement.  Ne pourront être inclus les patients présentant une tuberculose active, un cancer (ou ayant reçu un traitement anti-cancéreux au cours des 3 années précédentes), des bronchectasies diffuses, une mucoviscidose, un asthme (sur les données de l'histoire clinique), ou toute autre pathologie pulmonaire diagnostiquée (sarcoïdose, fibrose pulmonaire, pneumoconiose...).                     </universe>
      <universe clusion="E">seront l'existence d'une exacerbation dans le mois précédant l'inclusion, l'absence de téléphone, la participation à une autre étude clinique ou épidémiologique                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue</description>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral</unitType>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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      <respRate>835</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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