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      <titl>Cohorte des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct</titl>
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                Cohorte des patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct            </titl>
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                    ANRS CO23 CUPILT                </altTitl>
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                    Audrey COILLY                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Jean-Charles DUCLOS-VALLEE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Georges-Philippe PAGEAUX                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
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                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE MONTPELLIER (CHU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                    Audrey;COILLY
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      <contact affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" email="jean-charles.duclos-vallee@aphp.fr">
                    Jean-Charles;DUCLOS-VALLEE
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                    HCV</keyword>
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                    Interactions médicamenteuses</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    antiviraux à action directe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    transplantation hépatique</keyword>
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                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
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                        Hépatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/27c456a1-051a-42f6-b52a-3beff0487da7"/>
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                        Hépatite virale chronique                                            </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Evaluer l’efficacité, définie par l’obtention d’une réponse virologique soutenue à 12 semaines après l’arrêt du traitement, des agents antiviraux directs (AAD) avec ou sans association à un traitement par peginterféron et /ou ribavirine chez les patients transplantés hépatiques ayant une récidive virale C chronique active, quelque soit le génotype et quelque soit la réponse à un traitement antérieur.</abstract>
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                    Belgique
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Sujet âgé de plus de 18 ans  -Transplanté hépatique, -Infecté par le VHC avant la transplantation, -Présentant une récidive virale C (quelque soit le génotype) avec un ARN du VHC détectable avant l’inclusion, -Devant recevoir ou recevant une thérapie antivirale par un agent antiviral direct ou ayant déjà terminé le  traitement mais toujours en cours de suivi (dans la limite de 48 semaines après la fin du traitement)  -Etant affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale -Ayant signé un consentement de participation  NB : Sont incluables  - les greffes multiples - les patients naïfs ou en échec de traitement, quelque soit le schéma antérieur, avant comme après la transplantation - les patients co-infectés VIH ou VHB - tous les degrés de fibrose hépatique                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <conditions>Contacter le responsable scientifique et le promoteur Inserm-ANRS gestion de la base de données par le Centre de Méthologie et de Gestion Inserm ANRS de Rennes</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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