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      <titl>Cohorte de patients atteints de cirrhose virale B et/ou C non compliquée</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" role="">Pierre NAHON</producer>
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      <titl>
                Cohorte de patients atteints de cirrhose virale B et/ou C non compliquée            </titl>
      <altTitl>
                    ANRS CO12 CIRVIR                </altTitl>
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                    Pierre NAHON                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Françoise ROUDOT-THORAVAL                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <othId affiliation="Implication dans un r&#xE9;seau de cohorte : Cohortes observationnelles de l&amp;#039 ANRS sur les H&#xE9;patites virales et le VIH" type="collaboration">
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
                                    </fundAg>
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                    Pierre;NAHON
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      <contact affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" email="roudothoraval@outlook.fr">
                    Françoise;ROUDOT-THORAVAL
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs prédictifs</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs pronostiques</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Hépatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/27c456a1-051a-42f6-b52a-3beff0487da7"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Décrire l'évolution des patients atteints de cirrhose virale B et/ou C compensée. Objectifs secondaires : 1) Identifier les facteurs prédictifs de la survenue des complications cliniques de la cirrhose virale (décompensation; carcinome hépato-cellulaire) 2) Identifier les facteurs pronostiques de la survie.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2006-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">1. Présence d'une cirrhose histologiquement  prouvée (métavir F4 ou cirrhose constituée) 2. Aucun épisode antérieur, ni le jour de l'inclusion, de décompensation ou de CHC 3. Présence d'une preuve sérologique d'infection par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C NB: Les co-infections VIH sont éligibles.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Autre</dataKind>
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      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source.- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.- Réalisation d\'audit qualité internes (tous les 6 mois en théorie).- Extraction incohérences CRF électronique par le centre de gestion statistique</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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      <respRate>2000</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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      <conditions>Demande auprès de l&amp;#x27;Investigateur-coordonnateur</conditions>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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