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      <titl>Etude cas-témoins sur les facteurs de risque de la narcolepsie suite à une exposition aux vaccins anti-H1N1</titl>
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      <titl>
                Etude cas-témoins sur les facteurs de risque de la narcolepsie suite à une exposition aux vaccins anti-H1N1            </titl>
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                    NarcoFluVF                </altTitl>
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                    Yves DAUVILLIERS                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE MONTPELLIER (CHU)">
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                    Antoine PARIENTE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            UNIVERSITE DE BORDEAUX                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            EUROPEAN CENTRE FOR DISEASE PREVENTION AND CONTROL                    
                                    </fundAg>
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      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE MONTPELLIER (CHU)" email="y-dauvilliers@chu-montpellier.fr">
                    Yves;DAUVILLIERS
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="antoine.pariente@u-bordeaux.fr">
                    Antoine;PARIENTE
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Narcolepsie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    H1N1</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Grippe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    vaccins</keyword>
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                    exposition</keyword>
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                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
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                        Neurologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c4793dfe-e80e-49dd-9fcc-a1a742de1b25"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Narcolepsie                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal de l’étude était de déterminer les facteurs de risques de la narcolepsie, en particulier d’étudier le rôle potentiel de la grippe, de l’infection à H1N1, des vaccinations (notamment contre la grippe pandémique H1N1). Cette étude devait ainsi pouvoir contribuer à l’étude européenne coordonnée par le consortium VAESCO et ayant bénéficié d’un financement de l’ECDC. L’objectif secondaire était de comparer les caractéristiques des cas exposés et des cas non exposés. Le rôle potentiel de prédispositions génétiques n’est pas décrit dans le présent rapport final (dépendant des analyses qui seront potentiellement réalisées ultérieurement sur les prélèvements stockés).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2012-01-01"/>
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                    France
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Les cas étaient définis comme des patients avec un diagnostic de narcolepsie, validé et classé selon les critères de la définition établie par la Brighton Collaboration  par un Comité de Validation, dont la date index principale était comprise entre le 01/04/2009 et le 30/04/2011, et dont la date d’apparition de la somnolence diurne excessive (SDE) était postérieure au 31/12/2004. Les témoins : Patients de même age, de même sexe et pris en charge dans le même centre qu'un cas. Soins sans rapport avec la narcolepsie et une vaccination anti-H1N1                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Etude cas-témoins                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>Patient/Case : 85 témoins/Controls : 202</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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