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      <titl>Etude transversale sur la surveillance des ordonnances suspectes indicateur d'abus possible</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF73059-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT)" role="">Maryse LAPEYRE-MESTRE</producer>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Etude transversale sur la surveillance des ordonnances suspectes indicateur d'abus possible            </titl>
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                    Maryse LAPEYRE-MESTRE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT)">
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      <othId affiliation="EMCDDA (6 pays dont la France est le coordinateur du projet) R&#xE9;seau fran&#xE7;ais d&amp;#039 addictovigilance (syst&#xE8;me fran&#xE7;ais d&amp;#039 &#xE9;valuation de la pharmacod&#xE9;pendance)" type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INTERMINISTERIEL                    
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      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT)" email="maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.fr">
                    Maryse;LAPEYRE-MESTRE
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/017h5q109" role="organisation id"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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                    ordonnance</keyword>
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                    officine</keyword>
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                    indicateur d'abus</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    surveillance</keyword>
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                    médicaments</keyword>
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                        Médecine générale                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4b9f8efb-68dd-45a1-b04c-d23d457d6898"/>
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                        Psychiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3de50dee-da1c-4791-a386-56bca24a5fed"/>
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                        Addictologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/42d645e0-f58d-40ed-9917-5b227ff41a92"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Troubles dus à l'utilisation de substances psychoactives inconnues ou non précisées                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Addictions                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Identifier les médicaments détournés à partir d’ordonnances modifiées ou falsifiées présentées en pharmacie d’officine. Elle permet aussi de classer les médicaments les plus détournés au niveau régional et national par rapport aux données de vente.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Toutes les ordonnances suspectes (provenant des pharmacies des réseaux des CEIP)  pendant le mois d’étude, enregistrées sur un bordereau de recueil comportant, pour chaque ordonnance, les caractéristiques démographiques du demandeur (sexe, âge), le nom du ou des médicaments concernés et les critères de suspicion de l’ordonnance. La définition du terme « ordonnance suspecte » correspond à une ordonnance qui n’est pas la traduction d’une prescription médicamenteuse selon les critères réglementairement admis. Elle inclut donc :      les ordonnances rédigées à partir d’une ordonnance volée, les ordonnances photocopiées, scannées, fabriquées sur PC ;     les ordonnances modifiées proprement dites, c’est-à-dire les ordonnances valides, secondairement modifiées (par adjonction d’un médicament ne figurant pas initialement, ou par modification de la posologie ou de la durée du traitement) ;     les prescriptions manifestement anormales ne rentrant pas dans les deux premières situations.                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>Classification ATC pour l\'enregistrement des médicaments</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <timeMeth>Etude transversale non répétée</timeMeth>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>600-800</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <conditions>Base de données accessible dans le cadre des activités réglementaires d&amp;#x27;addictovigilance pilotées par l&amp;#x27;ANSM. Pas d&amp;#x27;accès direct à la base de données. Possibilité de collaboration dans le cadre d&amp;#x27;un travail de recherche (contact responsable scientifique)</conditions>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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