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      <titl>Evaluation et Suivi de POlyarthrites Indifférenciées Récentes</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF6711-fr</IDNo>
    </titlStmt>
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      <producer abbr="" affiliation="SOCIETE FRAN&#xC7;AISE DE RHUMATOLOGIE" role="">Bernard COMBE</producer>
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    </verStmt>
  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Evaluation et Suivi de POlyarthrites Indifférenciées Récentes            </titl>
      <altTitl>
                    ESPOIR                </altTitl>
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                    Bernard COMBE                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="SOCIETE FRAN&#xC7;AISE DE RHUMATOLOGIE">
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                                            SOCIETE FRANÇAISE DE RHUMATOLOGIE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            SOCIETE FRANÇAISE DE RHUMATOLOGIE                    
                                    </fundAg>
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                                            ABBVIE                    
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      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </fundAg>
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                                            LILLY FRANCE                    
                                    </fundAg>
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                                            PFIZER (FRANCE)                    
                                    </fundAg>
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="SOCIETE FRAN&#xC7;AISE DE RHUMATOLOGIE" email="b-combe@chu-montpellier.fr">
                    Bernard;COMBE
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      <contact affiliation="UNIVERSITE DE MONTPELLIER" email="nathalie.rincheval@inserm.fr">
                    Nathalie;RINCHEVAL
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>Autre                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    polyarthrite rhumatoïde</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    débutantes</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    médico-économie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Cohorte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    PR</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    diagnostic</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Rhumatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bfb0bafd-7894-45ba-84fc-ddab5fd6c537"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Arthropathies inflammatoires                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Addictions                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Constituer une cohorte multicentrique française d'arthrites débutantes (évoluant depuis moins de 6 mois) servant de base de données pour des études d'ordre diagnostique, prognostique, médico-économique et pathogènique.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
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      <collDate event="end" date="2025-01-01"/>
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                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> homme ou femme - âgé entre 18 et 70 ans - affilié à un régime de sécurité sociale - ayant au moins 2 arthrites depuis moins de 6 semaines/mois - n'ayant reçu aucun traitement de fond ou corticoïde au cours des 6 derniers mois  (sauf pour des traitements d'une durée inférieure à 2 semaines et infiltration si plus de 4 semaines avant l'inclusion; sauf pour de la corticothérapie orale d'une durée inférieure à 2 semaines, à dose moyenne inférieure à 20mg/jour, arrêtée au moins 15 jours avant l'inclusion)                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Data management régulier sur les données manquantes</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>les incohérences</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>la saisie</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>le stock radio</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>effectué par l\'ARC coordonnateur. Possibilité pour les centres de contrôles des données manquantes à l\'aide de l\'outil disponible directement à partir du masque ACCESS. Un contrôle qualité a été effectué pendant 4 ans par tirage au sort (adéquation des données du dossier source avec le CRF et du CRF avec le masque de données. Au vu des bons résultats</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>ce contrôle s\'est transformé en visite de monitoring les 4 années suivantes dans chacun des centres et ensuite par téléphone ou compte-rendu listant les corrections envoyé par mail</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>813</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <conditions>Les données de projet faisant suite à l&amp;#x27;appel à projet (2fois/an) sont adressés au président du conseil scientifique et sont examinés par 2 lecteurs/tuteurs. L&amp;#x27;accord final est donné en conseil scientifique. Les données spécifiques sont cédées après signature d&amp;#x27;une convention.</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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