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      <titl>Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO-CANCEROLOGIE" role="">Christine RAYNAUD</producer>
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    </verStmt>
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      <titl>
                Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire            </titl>
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                    GFPC 08-05                </altTitl>
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                    Christine RAYNAUD                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO-CANCEROLOGIE">
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                                            GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO-CANCEROLOGIE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO-CANCEROLOGIE                    
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                    Christine;RAYNAUD
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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                    CBNPC RESECABLE SUJET AGE PLUS DE 70 ANS EVALUATION GERIATRIQUE</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Gériatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d37e4d8c-a978-40c7-ba4f-eee841851073"/>
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                        Tumeurs malignes des bronches ou du poumon                                            </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Tester l'hypothèse selon laquelle l'évaluation gériatrique standardisée constitue un facteur pronostique dans la survenue de complications post opératoires dans les 30 jours suivants une chirurgie d'exérèse pour cancer bronchique</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patients âgés de plus de 70 ans avec suspicion de CBNPC de stade clinique I à IIIB avec indication d'exérèse chirurgicale à visée curative retenue en RCP                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
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      <otherQualityStatement>Réunion de mises en place</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>cohérence des données de la base informatique.</otherQualityStatement>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue</description>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>300</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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      <restrctn>Chaque investigateur n&amp;#x27;a accès qu&amp;#x27;aux données de son centre grâce à un mot de passe modifié tous les 2 mois.</restrctn>
    </useStmt>
    <notes>L&amp;#x27;investigateur principal et le siège social du GFPC conserveront un CD des données pendant 15 ans. Les données sont recueillies par l&amp;#x27;investigateur à partir du dossier médical du patient qui a donné son consentement sur le cahier d&amp;#x27;observation électronique. Les données sont stockées sur le serveur de la société B&amp;amp;D, l&amp;#x27;analyse sera effectuée via le logiciel SAS.</notes>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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