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  <citation>
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      <titl>Cohorte de patients atteints de cirrhose alcoolique compensée et non compliquée: étudie de l’incidence et des facteurs prédictifs de survenue du carcinome hépatocellulaire (CHC)</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60198-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" role="">Nathalie GANNE</producer>
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    </verStmt>
  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients atteints de cirrhose alcoolique compensée et non compliquée: étudie de l’incidence et des facteurs prédictifs de survenue du carcinome hépatocellulaire (CHC)            </titl>
      <altTitl>
                    CIRRAL                </altTitl>
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      <othId affiliation="" type="">
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      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            FONDATION ARC POUR LA RECHERCHE SUR LE CANCER                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
                                    </fundAg>
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    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="" email="">
                    
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-17"/>
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    <biblCit format="">
            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    cohorte nationale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    ressources biologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    données cliniques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    alcool</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs prédictifs</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    histoire naturelle</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Hépatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/27c456a1-051a-42f6-b52a-3beff0487da7"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Ménopause                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Addictions                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : préciser l'histoire naturelle du carcinome hépatocellulaire (CHC) au cours de la cirrhose alcoolique. Objectifs secondaires : - établir une comparaison avec la cohorte nationale de cirrhoses virales ANRS CO12 CirVir - constituer, à partir des ressources biologiques prélevées à l'inclusion puis annuellement et des données cliniques associées, la base d'étude ancillaires</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2010-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2019-01-01"/>
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                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <nation abbr="be">
                    Belgique
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe clusion="I">Patient majeur présentant une cirrhose alcoolique compensée et non compliquée au moment de l'inclusion.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
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    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
                                    
                                    
                                                                    </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>709 inclus dont 652 analysables</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation des données par des équipes académiques. Utilisation des données par des industriels.</restrctn>
      <conditions>Après examen des projets par le conseil scientifique et accord de celui-ci.</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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