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      <titl>Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="chu" role="">Jean-Michel NGUYEN</producer>
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  </citation>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome            </titl>
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                    COPARIME 5000                </altTitl>
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                    Gaëlle QUEREUX                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="chu">
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                    Jean-Michel NGUYEN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Cédric RAT                                                                                                                            </AuthEnty>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
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                    Jean-Michel;NGUYEN
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      <contact affiliation="NANTES UNIVERSITE" email="cedric.rat@univ-nantes.fr">
                    Cédric;RAT
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      <distDate date="2026-06-17"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    maladies malignes</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    déficits immunitaires</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    usagers</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    maladies auto-immunes</keyword>
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                    prévention</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    système de santé</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : estimer le risque de développement de novo d'un mélanome cutané pour une population à risque selon le SAM score (Self Administrated Melanoma risk score). Evaluer la faisabilité d’un dépistage ciblé sur une population à haut risque de mélanome par l’estimation du rapport du nombre de mélanomes dépistés / nombre de patients à haut risque de mélanome définis par notre outil de sélection Objectif secondaire : - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients. - Constituer une biothèque afin de faciliter la réalisation d'études sur ces maladies et d’étudier les mécanismes physiopathogéniques, hémato-immunologiques et génétiques de ces maladies. - Élaborer et valider des recommandations thérapeutiques nationales, selon les sous groupes éventuels de patients.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Pays de la Loire</geogCover>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">Patients de 18 ans ou plus à risque élevé de mélanome.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation des données par des industriels à déterminer</restrctn>
      <conditions>Condition d&amp;#x27;accès contractuelle : projet soumis au conseil scientifique</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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