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      <titl>Cohorte de suivi des enfants atteints de cytopenie auto-immune sévère</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60196-fr</IDNo>
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                Cohorte de suivi des enfants atteints de cytopenie auto-immune sévère            </titl>
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                    BIOCEREVANCE 1                </altTitl>
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                    Nathalie ALADJIDI                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Yves PEREL                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="chu">
                                    </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    Nathalie;ALADJIDI
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    évolution clinique</keyword>
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                    anémies hémolytiques auto-immunes</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    syndrome d'Evans</keyword>
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                    purpura thrombopénique immunologique chroniques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    réseau de recherche</keyword>
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                    biothèque</keyword>
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                    facteurs pronostiques</keyword>
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                    enfant</keyword>
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                    mécanismes physiopathologiques</keyword>
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                        Immunologie médicale                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7a3cf568-46ba-4840-be8f-f22fc030139f"/>
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                        Hématologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9239f328-78c9-40a5-a0b9-8e66fd9b6245"/>
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                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Purpura thrombocytopénique immun                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Syndrome d'Evans                                            </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : - Étudier de façon prospective l’évolution clinique et paraclinique et les facteurs pronostiques des anémies hémolytiques auto-immunes, des syndromes d'Evans et des purpura thrombopenique immunologique chroniques de l’enfant en France - Établir ainsi le support d’un réseau de recherche fondamentale et thérapeutique pour ces trois pathologies Objectifs secondaires - Constituer une biothèque afin d’étudier les mécanismes physiopathologiques de ces maladies - Établir le support d’un réseau national de recherche épidémiologique, clinique, biologique et thérapeutique sur ces maladies</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Être âgé de moins de 18 ans et être affilié à un régime de sécurité sociale Résider en France métropolitaine Patient atteint d’AHAI, de PTI chronique et/ou de SE, quelque soit le terrain sous-jacent Consentement libre, éclairé, écrit et signé des titulaires de l’autorité parentale, et de l’enfant ou l’adolescent s’il est en âge                      </universe>
      <universe clusion="E">anémie hémolytique constitutionnelle et maladie plaquettaire constitutionnelle                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Retour au dossier source pour la gestion des données manquantes. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d\'audit internes de qualité. Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>262</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminer</restrctn>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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