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      <titl>Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit</titl>
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    </verStmt>
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      <titl>
                Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit            </titl>
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                    ENFANT SCANNER                </altTitl>
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                    Marie-Odile BERNIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Sophie JACOB                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Dominique LAURIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            AUTORITE DE SURETE NUCLEAIRE ET DE RADIOPROTECTION (ASNR)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            EUROPEAN COMMISSION RESEARCH                    
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      <fundAg>
                                            AUTORITE DE SURETE NUCLEAIRE ET DE RADIOPROTECTION (ASNR)                    
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                                            LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)                    
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="AUTORITE DE SURETE NUCLEAIRE ET DE RADIOPROTECTION (ASNR)" email="marie-odile.bernier@irsn.fr">
                    Marie-Odile;BERNIER
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                    Sophie;JACOB
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                    Dominique;LAURIER
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    leucémies</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    santé</keyword>
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                    environnement</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : le but de l’étude est d’évaluer le risque de cancer ou de leucémie associé à l’utilisation du scanner au cours de la petite enfance (premier scanner réalisé entre 0 et 10 ans) et de quantifier la relation entre l'exposition aux rayonnements ionisants et la survenue des pathologies étudiées. Objectif secondaire : il s'agira aussi d'étudier des facteurs modifiants éventuels (âge à l’exposition, sexe, etc..) de cette relation dose réponse.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Inclusion d’enfants exposés à au moins un scanner pour une pathologie non cancer : - avant 5 ans pour la période 2000-2006 - avant 10 ans pour la période 2007-2013                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L\'IRSN est accrédité ISO 9001.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données par écrit.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…) Base médico-administrative (de patients</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>Assurance Maladie/Mutuelle)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>130 000</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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                            Accès aux seules métadonnées                                                    </avlStatus>
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      <restrctn>Utilisation impossible des données par des équipes académiques et par des industriels</restrctn>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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