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      <titl>Cohorte de patients atteints d'Aspergillose Broncho Pulmonaire Allergique : étude de la balance Th2 /Th17</titl>
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                Cohorte de patients atteints d'Aspergillose Broncho Pulmonaire Allergique : étude de la balance Th2 /Th17            </titl>
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                    Antoine MAGNAN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            INSTITUT DE RECHERCHE EN SANTE RESPIRATOIRE DES PAYS DE LA LOIRE (IRSBPL)                    
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                    Antoine;MAGNAN
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    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Aspergillose broncho-pulmonaire allergique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    exacerbation</keyword>
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                        Pneumologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/f6e18c52-6087-4662-904c-5c4b8174e40e"/>
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                        Allergologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/af65e2bf-afc5-45e8-a0fc-364dfb48f0a4"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Aspergillose                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : évaluer la pertinence de nouveaux biomarqueurs dans le suivi de l'aspergillose broncho pulmonaire allergique hors mucoviscidose (étude des variations du NO exhalé, de l’expectoration induite, de la sérologie aspergillaire par méthode ELISA, populations lymphocytaires).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2014-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Pays de la Loire</geogCover>
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">Diagnostic d’ABPA :  IGE totales supérieures à 417 ku/lhypersensibilité immédiate à Aspergillus (prick-test positif et/ou ige spécifiques positives) DDB proximales et/ou infiltrats labiles (ABPA-S) précipitines anti-aspergillaires positives Les patients pré- inclus : - seront majeurs, de sexe indifférent ; - seront affiliés à un régime de sécurité sociale ; - auront donné leur consentement éclairé et écrit ; - seront porteurs d’une ABPA avec tous les critères mentionnés ci-dessous, présents au moins 1 fois dans leur dossier médical ; - patients n’ayant pas présenté d’exacerbation depuis V0 ou V0’ permettant ainsi de définir un état de base.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
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      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d\'audits qualité internes 1 fois par an Procédures qualité CIC Thorax de Nantes Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données (écrit)</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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      <respRate>30</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels</restrctn>
    </useStmt>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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