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      <titl>Etude transversale répétée sur les patients atteints d'endocardite infectieuse : impact des stratégies chirurgicales</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60162-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">François ALLA</producer>
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      <titl>
                Etude transversale répétée sur les patients atteints d'endocardite infectieuse : impact des stratégies chirurgicales            </titl>
      <altTitl>
                    ENDOCARDITE                </altTitl>
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                    FRESH-PEF60162                </IDNo>
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                    Xavier DUVAL                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
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                    Bruno HOEN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    François ALLA                                                                                                                            </AuthEnty>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" email="xavier.duval@aphp.fr">
                    Xavier;DUVAL
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      <contact affiliation="CHU BESANCON (CHU)" email="bhoen@chu-besancon.mssante.fr">
                    Bruno;HOEN
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="francois.alla@u-bordeaux.fr">
                    François;ALLA
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Récidive</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    intervention chirurgical valvulaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    hospitalisation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    décès</keyword>
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                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Cardiologie et médecine vasculaire                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Endocardite infectieuse aigüe ou subaigüe                                            </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Évaluer l’impact des stratégies chirurgicales sur la morbi-mortalité à moyen et long termes. Objectif secondaire : descriptifs et analytiques.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patient de plus de 18 ans hospitalisé en 2008 pour endocardite infectieuse (EI) certaine (Duke)                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
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    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>Retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d\'audit qualité interne annuel. Procédure qualité POS (Procédures Opératoires Standardisées). Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données par écrit.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
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  <method>
    <dataColl>
      <timeMeth>Etude transversale répétée</timeMeth>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>2008 : 497 patients</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques. Utilisation des données par des industriels à déterminer.</restrctn>
    </useStmt>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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