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      <titl>Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpital</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Nathalie GODART</producer>
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      <titl>
                Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpital            </titl>
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                    Nathalie GODART                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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                                            COMITE SOCIAL ECONOMIQUE INSTITUT MEDICO-CHIRURGICAL MONTSOURIS (CSE IMM)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
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                                            FONDATION DE FRANCE                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                                            MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE                    
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                                            MINISTERE DE L&amp;#039;EUROPE ET DES AFFAIRES ETRANGERES                    
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
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                                            CNAM                    
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="nathalie.godart@fsef.net">
                    Nathalie;GODART
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mesure</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    efficacité des soins</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs prédictifs de l’évolution</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    devenir clinique</keyword>
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                    échelle de Morgan et Russell</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    indice de masse corporelle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    règles</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    complications somatiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    complications psychiatrique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    adaptation sociale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    soins reçus</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
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                    mortalité</keyword>
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                        Psychiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3de50dee-da1c-4791-a386-56bca24a5fed"/>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Addictions                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : évaluer l’impact (efficacité) de cinq modalités différentes des prises en charge hospitalières de l’anorexie mentale. Cet impact sera mesuré à court terme (sortie d’hospitalisation) sur l’état de santé global (physique, psychique, nutritionnel et social) des sujets, et à moyen terme (à 12 mois) sur le maintien ou le dépassement des acquis de l’hospitalisation (en tenant compte des facteurs de confusion et des facteurs pronostics reconnus). L’état de santé global sera évalué sur le score à l’échelle de Morgan et Russell et des critères annexes déclinant cet état de santé (voir méthodologie critères d’évaluation). Objectifs secondaires : - déterminer, à partir d’une méthodologie relevant de l’épidémiologie clinique, les facteurs prédictifs des échecs de la prise en charge hospitalière, de la durée de l’hospitalisation, du coût de ces prises charges. - débuter un suivi prospectif à long terme d’une cohorte homogène de sujets souffrant d’anorexie mentale grave afin d’évaluer leur devenir psychique, physique, nutritionnel et social. - deux sous projets biologiques « ancillaires »: - évaluer l’évolution de la symptomatologie anxieuse et dépressive en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique et des marqueurs sérotoninergiques - évaluer l’évolution de l’état immunitaire cellulaire en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> patients de 8 à 65 ans  ; - patients hospitalisés pour anorexie mentale (et ne pouvant pas par conséquent être pris en charge autrement du fait de l’état somatique : maigreur importante BMI inférieur à 15 ou amaigrissement rapide ou de leur état psychique), ainsi que leurs parents pour les mineurs et les majeurs vivant chez leurs parents ; - consentement éclairé recueilli  ; - personnes non affiliées à la sécurité sociale.                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d\'audits de qualité internes par l\'URC.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
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      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>180</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation non possible des données par des industriels.</restrctn>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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