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      <titl>Etude longitudinale sur des patients bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantable/évaluation médico-économique</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60142-fr</IDNo>
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  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude longitudinale sur des patients bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantable/évaluation médico-économique            </titl>
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                    EVADEF                </altTitl>
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                    Jean-Yves LE HEUZEY                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
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                                            ASSOCIATION DE SOUTIEN A LA FILIALE D&amp;#039;IMAGERIE CARDIOVASCULAIRE DE LA SOCIETE FRANCAISE DE CARDIOLOGIE (ASFIC)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
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                    Jean-Yves;LE HEUZEY
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Complications</keyword>
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                    impact psychologique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    décès</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Cardiologie et médecine vasculaire                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"/>
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    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Évaluer le coût lié à l'utilisation du défibrillateur automatique implantable en France Objectif secondaire : - Complications du défibrillateur automatique implantable ; - Étude des causes spécifiques de décès chez les patients porteurs de défibrillateurs ; - Impact psychologique du défibrillateur automatique implantable ; - Incidence des thérapies appropriées et inappropriées.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2003-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2005-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Tout patient bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantable                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d\'audit qualité internes tous les 12 moisLes patients sont informés de l\'utilisation de leur données par écrit.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>2418</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <restrctn>Utilisation impossible des données par des équipes académiques</restrctn>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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