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      <titl>Registre prospectif des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique (étude internationale multicentrique)</titl>
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    </verStmt>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Registre prospectif des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique (étude internationale multicentrique)            </titl>
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                    RIETE                </altTitl>
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                    Laurent BERTOLETTI                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            ACTIVITE UNIVERSITAIRE DU SERVICE                    
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                    Laurent;BERTOLETTI
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    prevention.</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    tolérance aux traitements</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    antiplatelet treatment</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Cardiologie et médecine vasculaire                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"/>
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                        Médecine interne                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/0d45044a-74d5-4bd7-b920-b92af3388576"/>
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                        Pneumologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/f6e18c52-6087-4662-904c-5c4b8174e40e"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Thromboembolie veineuse                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Documenter l’épidémiologie de la maladie veineuse thromboembolique, tant sur les caractéristiques démographiques et cliniques des patients que sur la prise en charge et le pronostic à 3 mois (incidence des récidives d’événements thromboemboliques (TVP et EP) symptomatiques, fatals ou non, incidence des hémorragies, décès, complications)</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2006-01-01"/>
      <nation abbr="es">
                    Espagne
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                    Italie
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                    Argentine
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                                    </nation>
      <nation abbr="il">
                    Israel
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                    Chili
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                                    </nation>
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                    Grèce
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                                    </nation>
      <nation abbr="gb">
                    Royaume-Uni
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                    Belize
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                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> patient vu à l’hôpital pour une thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique des membres supérieurs ou inférieurs et/ou une embolie pulmonaire (EP) symptomatique, confirmées par des examens objectifs (i.e phlébographie, doppler veineux, pléthysmographie, IRM pour suspicion de TVP, angiographie pulmonaire, scintigraphie pulmonaire ventilation/perfusion ou scanner spirale pour suspicion d’EP) ; - patient non inclus dans un essai clinique thérapeutique ; - patient dont le suivi à trois mois est possible                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>- Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient ou vers un tiers- Enquêtes auprès des mairies pour les décès - Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Réalisation d\'audit qualité interne selon les inclusions- Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données par orale</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>57 000 - juin 2015</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques avec accès de façon contractuelles selon les règles de publication établies par le comité scientifique de RIETE Utilisation impossible des données par des industriels</restrctn>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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</dataDscr></codeBook>
