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      <titl>Cohorte d'enfants atteints de MICI (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin)</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60126-fr</IDNo>
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  </citation>
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<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte d'enfants atteints de MICI (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin)            </titl>
      <altTitl>
                    MICI PEDIATRIQUE                </altTitl>
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                    Jean-Frédéric COLOMBEL                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)">
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      <othId affiliation="Autres cohortes apparent&#xE9;es : quelques cohortes p&#xE9;diatriques en population g&#xE9;n&#xE9;rale, notamment en scandinavie et en Ecosse" type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    Jean-Frédéric;COLOMBEL
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    maladie inflammatoire</keyword>
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                    hospitalisation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    traitement</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    complications</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    décès</keyword>
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                        Immunologie médicale                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7a3cf568-46ba-4840-be8f-f22fc030139f"/>
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                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Étudier les corrélations entre les particularites phénotypiques des patients (mode d’apparition des MICI, évolution de la maladie, réponse aux traitements), les marqueurs sérologiques ASCA et ANCA et le statut allélique du gène NOD2/CARD15. Objectifs secondaires : - analyser la prise en charge thérapeutique et les facteurs prédictifs de chirurgie dans chacun des groupes RCH et MC, - étudier le devenir à l’âge adulte de ces formes pédiatriques en termes de croissance (Z score) et de niveau socioprofessionnel (niveau scolaire, âge et catégorie du dernier diplôme, activité professionnelle actuelle), - constituer une base de données permettant d’évaluer les conséquences d’autres polymorphismes génétiques afin de rechercher d’éventuelles épistasies de ces polymorphismes avec CARD15/NOD2.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="1988-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2011-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">La cohorte est constituée par les enfants présentant une maladie de Crohn (MC) certaine ou probable ou une rectocolite hémorragique (RCH) certaine ou probable recensés par le registre EPIMAD entre 1988 et 2002. Enfants inférieur à 17 ans au moment du diagnostic                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers médecin généraliste.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d\'audits qualité internes une fois par an.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>698</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer : comparaison et validation des données avec d’autres cohortes pédiatriques de MICI (USA, Norvège). Utilisation impossible des données par des industriels.</restrctn>
    </useStmt>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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</dataDscr></codeBook>
