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      <titl>Cohorte de patients parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60119-fr</IDNo>
    </titlStmt>
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      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE DE TOULOUSE" role="">Olivier RASCOL</producer>
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    <verStmt>
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    </verStmt>
  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique            </titl>
      <altTitl>
                    COPARK                </altTitl>
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                    Olivier RASCOL                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE DE TOULOUSE">
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      </AuthEnty>
      <othId affiliation="Implication dans un r&#xE9;seau de cohorte : COLLABORATION PREVUES AVEC LA COHORTE PAQUID (PR DARTIGUES, BORDEAUX, AQUITAINE) , AVEC LA COHORTE DES MALADES PARKINSONIENS ATTEINTS DE FLUCTUATIONS MOTRICES PITIE-SALPETRIERE (DR JC CORVOL, PARIS)" type="collaboration">
                                    </othId>
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    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            LN PHARMA                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE (CHUT)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            LN PHARMA                    
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                                            ASSOCIATION DE MALADES                    
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      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="UNIVERSITE DE TOULOUSE" email="rascol@cict.fr">
                    Olivier;RASCOL
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/01ahyrz84" role="organisation id"/>
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      <depDate date="2026-06-17"/>
      <distDate date="2026-06-17"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
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  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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  <stdyInfo>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    symptômes parkinsoniens</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    activités</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    vie quotidienne</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    qualité de vie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    traitements</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mortalité</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Neurologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c4793dfe-e80e-49dd-9fcc-a1a742de1b25"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : L’objectif de ce projet multidisciplinaire (neurologie, pharmacologie, épidémiologie, etc..) est donc de recueillir prospectivement dans une population de malades parkinsoniens ambulatoires identifiés au sein de réseaux régionaux de neurologues hospitaliers et libéraux la survenue et la progression des signes moteurs (tremblement, akinésie, rigidité, complications motrices, freezing, chutes, dysarthrie,…) et non moteurs (douleur, symptômes anxieux et dépressifs, dysautonomie, troubles du sommeil, démence, apathie, fatigue…) de la MP à l’aide d’échelles validées. Nous recueillerons parallèlement dans cette population la qualité de vie, la prise en charge (recours aux soins et consommation de médicaments) et la morbi-mortalité. Objectif secondaire : Mise en place dans un second temps d’une biobanque s’appuyant sur la caractérisation phénotypique et pharmacologique détaillée de la population Copark</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2006-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2013-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Nouvelle-Aquitaine</geogCover>
      <geogCover>Occitanie</geogCover>
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      <geogCover>Pays de la Loire</geogCover>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Malades parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique (critères UKPDBB) Âgés de plus de 18 ans, non institutionnalisés, sans syndrome parkinsonien atypique, n’ayant jamais subi d’intervention neurochirurgicale, sans altération des fonctions cognitives (MMSE inférieur à 24) , sans pathologie grave mettant en jeu le pronostic vital, ayant signé un consentement éclairé.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d\'audits de qualité internes 1 A 2 FOIS/AN Autre(s) procédure(s) qualité : STUDY NURSING ET MONITORING ; PROCEDURES DE FORMATION A LA RECHERCHE ; PROCEDURES BPE APPLIQUEES A CETTE RECHERCHE Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>467</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
      <conditions>Condition d&amp;#x27;accès acces aux donnees pour les membres de la recherche et non membres contractualises apres approbation par le comite scientifique de la cohorte et selon les modalites regies par la charte liant les differents partenaires</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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