<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF60116-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Etude cas-témoins sur les facteurs favorisant la progression du rétrecissement aortique</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60116-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" role="">David MESSIKA-ZEITOUN</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude cas-témoins sur les facteurs favorisant la progression du rétrecissement aortique            </titl>
      <altTitl>
                    COFRASA / GENERAC                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF60116-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    60116                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF60116                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    David MESSIKA-ZEITOUN                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" email="dmessika-zeitoun@ottawaheart.ca">
                    David;MESSIKA-ZEITOUN
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-17"/>
      <distDate date="2026-06-17"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    remplacement valvulaire aortique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    accidents vasculaires</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    valve aortique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    atteinte athéroscléreuse vasculaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    intima-media.</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    décès</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    insuffisance cardiaque</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    infarctus du myocarde</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Cardiologie et médecine vasculaire                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"/>
                                                            <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c42fc6ec-b216-4a24-9e9d-f5e781c175a0"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002309"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Sténose de la valve aortique                                            </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Détermination des facteurs favorisant la progression du rétrécissement aortique en particulier l'effet des marqueurs biologiques de l'inflammation, de la coagulation et de l'agrégation plaquettaire et des métalloproteinases matricielles. Objectifs secondaires : - Évaluer la relation entre la progression du RAC et la progression de l’athérosclérose vasculaire ; - Rechercher des facteurs de prédisposition génétique associés au RAC avec une approche gènes candidats (Fetuine-A, MGP et récepteur de la vitamine D) et des études d’association pan génomique (genomewide association) ; - Évaluer la relation entre les polymorphismes identifiés de la fetuine-A, de la MGP et du récepteur de la vitamine D avec 1) les taux plasmatiques de fetuine-A, de MGP, de vitamine D et de parathormone, 2) la sévérite hémodynamique de la sténose et 3) la progression du RAC.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2006-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2011-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Ile-de-France</geogCover>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Groupe patients (rétrécissement aortique) - âge supérieur ou égal 18 ans ; - sténose aortique « dégénérative », pure (insuffisance aortique absente ou minime), isolée (absence de valvulopathie associée de grade supérieure ou égale 2/4) ; - absence d’insuffisance rénale sévère connue (clairance de la créatinine inférieur à 30 ml / min) ; - patients bénéficiant d’un régime de sécurite sociale.  Groupe contrôle  - âge supérieur ou égal à 18 ans ; - absence de lien de parenté biologique au premier degré avec un patient présentant une sténose aortique ; - absence de valvulopathie de grade supérieure ou égale 2/4 ; - absence d’insuffisance rénale sévère connue (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ; - patients bénéficiant d’un régime de sécurité sociale.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Exploration fonctionnelle</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour vers le patient et/ou retour vers un tiers. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données par écrit.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Etude cas-témoins                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>- 1000 patients présentant un rétrécissement aortique / cases - 1500 contrôles / controls</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques : ouverte à des projets ancillaires, réplication d’études génétiques. Utilisation impossible des données par des industriels.</restrctn>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
