Cohorte du centre de référence pour la prise en charge médicale et chirurgicale de l’obésite massive
FRESH-PEF60103-fr
Arnaud BASDEVANT
Cohorte du centre de référence pour la prise en charge médicale et chirurgicale de l’obésite massive
OBEMASCH
FRESH-PEF60103-fr
60103
FRESH-PEF60103
Arnaud BASDEVANT
Karine CLEMENT
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Portail Epidémiologie France (PEF)
null
Karine;CLEMENT
CNIL
bilan médical
déterminants
conséquences
somatiques
biologiques
psychologique
sociales
complications métaboliques
cardiovasculaires
respiratoires
bilan nutritionnel
carences
état bucco dentaire
événements de santé
évaluation
Endocrinologie
Déterminants comportementaux : Alimentation
Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques
Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins
Déterminants comportementaux
Déterminants biologiques
Déterminants liés au système de santé
Objectif général : suivre les variations pondérales et les variations de composition corporelle ainsi que les co-morbidités métaboliques, cardiovasculaires et pulmonaires induites par la chirurgie de l’obésité. Objectif secondaire : étudier les modifications physiopathologiques systémiques, tissulaires, vitaminiques et cellulaires (phénomènes métaboliques et inflammatoires, insulino-résistance) induites par la chirurgie de l’obésité.
null
France
Ile-de-France
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Patients porteurs d’une obésité massive (IMC supérieur à 40 kg/m²) ou d’une obésité sévère (IMC entre 35-40 kg/m²) avec des co-morbidités (diabète, syndrome d’apnées du sommeil, hypertension artérielle etc.) et dont le poids est stable ou en phase ascendante dans les 3 mois (variation de poids de moins de 2 kg) qui précédent la chirurgie gastrique (by-pass, sleeves, anneau), après décision par une équipe pluridisciplinaire et un suivi médical d’au moins un an. Agés entre 18 et 55 ans.
Données cliniques
Données rapportées par le participant de l'étude
Données paracliniques
Données biologiques
Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie
Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviRéalisation d\'audits de qualité externes 1 fois par mois
dans le cadre du CRC
un audit APHP a été réalisée en 2007 sur la base de données de 2005Autre(s) procédure(s) qualité : lors de l\'analyse des données dans le cadre des études menées par l\'équipe Inserm
un retour systématique et une vérification des données sources est effectuée par le chercheur avec contact du médecin qui saisit les données cliniques et biologiques.Les valeurs biologiques aberrantes sont toutes vérifiées à partir des données sources Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Autre
Via des structures (services ou établissements de santé
écoles
entreprises…)
< 500 individus
Questionnaire auto-administré
Entretien avec le participant (dont clinique)
Etude observationnelle
Etude observationnelle
Cohorte
479 (depuis/since 2002)
Inconnu
Accès réservé
Utilisation possible des données par des équipes académiques. Utilisation possible des données par des industriels
Pour les académiques - Condition d'accès : plusieurs équipes hospitalières et de recherche sont intéressées par évolution cinétique des co-morbidités dans le modèle du bypass ; de nombreuses spécialités sont concernées et plusieurs collaborations sont en cours Par exemple : - étude des caractéristiques osseuses (facteurs remodelages osseux) équipe hospitalière service de rhumatologie Dr Richette, Lariboisiere - étude des caractéristiques masticatoires pré et post opératoires (hôpital Bretonneau, Dr Miller) - étude de la flore intestinale (Dr Joel Dore et Dr Corthier) ou dans le cadre des programmes européens (adapt, hepadip) Toutes ces études font l’objet d’avis cpp et de financement spécifiques. Toute utilisation de bio ressources fait l’objet de mta avec l’aphp (materiel transfert agreement) Pour les industriels Condition d'accès : contrats spécifiques aphp-industrie ou inserm-industrie Nous avons établi un contrat en 2006 avec la société metabomics berlin pour l'étude de évolution du métabolisme
Accès restreint sur projet spécifique