Cohorte de patients atteints de mélanome FRESH-PEF60100-fr Philippe SAIAG Cohorte de patients atteints de mélanome MELAN-COHORT FRESH-PEF60100-fr 60100 FRESH-PEF60100 Philippe SAIAG ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) Portail Epidémiologie France (PEF) SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE ET DE PATHOLOGIE SEXUELLEMENT TRANSMISSIBLE INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA) MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES REGION ILE DE FRANCE null Philippe;SAIAG CNIL disease-free survival événements de santé overall survival tumeur Oncologie Dermatologie Objectif général : constituer la plus grande cohorte prospective de patients atteints de mélanome avec biobanques tissus et de sang en Europe Objectif secondaire : constituer une équipe de recherche de cliniciens, pathologistes, généticiens, des chercheurs en sciences fondamentales, afin d'obtenir une réactivité de recherche de haute qualité null France Ile-de-France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Les critères d'inclusion sont: (i) mélanome confirmé histologiquement, (ii) mélanome cutané primitif recouvrable (iii) mélanome primaire traité par exérèse chirurgicale avec une marge de peau saine à partir d'au moins 1 ou 2 cm selon l'épaisseur du mélanome, (iv) au moins 18 ans, (v) résidence en île -de-France zone, (vi) * Absence d'une autre pathologie affectant le pronostic vital. La date d'entrée dans la cohorte est uniforme: dans les 3 mois qui suivent l'exérèse chirurgicale du mélanome initial, dans les 3 mois qui suivent la chirurgie ganglionnaire dans le cas de l'extension ganglionnaire, dans le mois qui suit le diagnostic de (métastases en transit ou à distance). Données rapportées par le participant de l'étude Données paracliniques Données biologiques Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d\'audit qualité : Audits internes Fréquence audit interne : MONITORING DE TOUS LES DOSSIERS CLINIQUES PASSAGE DANS CHAQUE CENTRE AU MOINS BI-MENSUEL Autre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATIONS REGULIERES QUALITE ADN ET ARN BIOBANQUES CONFORMES REGLEMENTATION Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Questionnaire auto-administré Entretien avec le participant (dont clinique) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 1250 Inconnu Accès réservé Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels ? Oui Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcd Accès restreint sur projet spécifique