Cohorte prospective de patientes traitées par chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer mammaire FRESH-PEF60092-fr François GHIRINGHELLI Cohorte prospective de patientes traitées par chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer mammaire CHIMIOTHERAPIE CANCER MAMMAIRE FRESH-PEF60092-fr 60092 FRESH-PEF60092 François GHIRINGHELLI CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON Portail Epidémiologie France (PEF) CENTR GEORGES FRANCOIS LECLERC null François;GHIRINGHELLI CNIL état décédé rechutes locales métastatiques données histologiques classification imagerie événements de santé traitement chirurgie Oncologie Tumeurs malignes du sein Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif général : Évaluer les caractéristiques médicales, cliniques, biologiques et thérapeutiques des patientes ayant un cancer du sein recevant une chimiothérapie néoadjuvante Objectifs secondaires : - Évaluer l’impact à long terme de ces schémas thérapeutique sur les survies globales et sans récidives ; - Valider les scores pronostiques actuels issus d’une population américaine sur une cohorte française indépendante ; - Identifier les variables pronostiques et de sélectionner celles pertinentes pour la constitution et l’évaluation d’un nouveau score issu de notre base de données tenant compte des nouvelles données biologiques (scores de Chevallier et Sataloff et classification moléculaire) ; - Comparer les qualités pronostiques du nouveau score à celles du score américain ; - Réaliser une validation externe de ces scores (grâce à une collaboration avec l’équipe de l’institut Gustave Roussy à Villejuif et l’équipe de l’institut Bergonie à Bordeaux) ; - Isoler des facteurs génétiques (constitutionnel), génomiques (tumoraux) ou immunohistologiques ayant un pouvoir prédictif de la réponse au traitement et pronostic. null France Bourgogne Franche-Comté Individus Patients Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) patiente ayant un cancer du sein traité pour chimiothérapie néoadjuvante ; - accord écrit de la patiente. Données paracliniques Données biologiques Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d\'audits de qualité internes 1 fois par an Autre(s) procédure(s) qualité : TIRAGE AU SORT DE 10% DES DOSSIERS ET VALIDATIONS PAR DES DONNEES SAISIES PAR 1 EXPERT CLINICIEN ET 1 EXPERT METHODOLOGISTE Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) < 500 individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 465 Inconnu Accès réservé Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Condition d&#x27;accès la partie biologique de l’etude est realise dans les unites inserm u866 (pr eric solary, dr ghiringhelli) a dijon et a l’inserm 645 de besançon Accès restreint sur projet spécifique