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      <titl>Etude longitudinale sur l’infarctus cérébral artériel du nouveau-né</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Stéphane CHABRIER</producer>
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                Etude longitudinale sur l’infarctus cérébral artériel du nouveau-né            </titl>
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                    Stéphane CHABRIER                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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      <othId affiliation="Inclusion dans un projet europ&#xE9;en : EUROPEAN PAEDIATRIC STROKE REGISTRY EN COURS DE (RE)CONSTRUCTION" type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            APF FRANCE HANDICAP (APF)                    
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE                    
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                                            FONDATION GARCHES                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="stephane.chabrier@chu-st-etienne.fr">
                    Stéphane;CHABRIER
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    antécédents</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    fausse couche</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    primiparité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    primigestité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    grossesse gémellaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    rupture prématurée des membranes</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    césarienne</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    souffrance fœtale aiguë</keyword>
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                    information</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    prise en charge médicale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    rééducative et de réadaptation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    surveillance</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Médecine physique et de réadaptation                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/38e57437-b2cc-4d26-a46e-c5b639c01e5f"/>
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                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : déterminer le profil obstétrico-néonatal clinique et biologique des nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel symptomatique. Objectifs secondaires : - déterminer les mécanismes de l’infarctus à partir de l’histoire obstétricale, des examens biologiques et de l’imagerie. - suivre l’évolution motrice, cognitive et épileptique des enfants ainsi que leur autonomie et leur qualité de vie jusqu’à l’école primaire.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Ensemble des nouveau-nés hospitalisés dans les services de néonatologie et de neurologie pédiatrique participants. Ont été inclus les nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel périnatal, c’est à dire : - ayant présenté une symptomatologie neurologique (convulsion, malaise, hypotonie, altération de la vigilance, asymétrie du tonus ou de la motricité) dans les 28 premiers jours de vie ; - dont l’imagerie encéphalique (par scanner x ou résonance magnétique) montrait des lésions d’allure ischémique en rapport avec une localisation artérielle ; - dont les parents ou titulaires de l’autorité parentale ont donné leur accord après explication des buts et modalités du protocole par l’investigateur local et remise de la notice explicative.                     </universe>
      <universe clusion="E">prématurés ; - nouveau-nés asymptomatiques, c’est à dire en cas de découverte systématique d’une anomalie d’imagerie en période pré ou post-natale immédiate ou enfants présentant a posteriori une infirmité motrice cérébrale ; - enfants ayant présenté des lésions hypoxiques-ischémiques diffuses, c’est à dire plus de trois territoires artériels atteints ou un infarctus veineux ; - suivi clinique et biologique impossible ; - refus parental d’être inclus dans l’étude ou refus de signature du consentement de biologie moléculaire                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
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      <otherQualityStatement>Gestion des données manquantes : retour au dossier source</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>vers le patient</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviLes patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
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      <description>Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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      <sampleFrame>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>100</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels à déterminer</restrctn>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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