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      <titl>Cohorte multicentrique de patients VIH positif</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60080-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Laurence MEYER</producer>
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  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte multicentrique de patients VIH positif            </titl>
      <altTitl>
                    ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO                </altTitl>
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                    Laurence MEYER                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <othId affiliation="Implication dans un r&#xE9;seau de cohorte : - national : COHORTES AC7, HEPAVIH- international : COHERE, COHORTE EUROPEENNE D&amp;#039 USAGERS DE DROGUES INJECTABLES (M. PRINS, PAYS BAS), CASCADE Inclusion dans un projet europ&#xE9;en : Cascade, Cohere" type="collaboration">
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                    </fundAg>
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                    Laurence;MEYER
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    stade Sida</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
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                    morbidité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mortalité</keyword>
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                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : étudier la progression spontanée de la maladie VIH et de la réponse au traitement des sujets non hémophiles (SEROCO) ou hémophiles (HEMOCO). Rôle pronostique des marqueurs, en particulier CD4, ARN-VIH, et ADN-VIH.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="1988-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2009-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Ile-de-France</geogCover>
      <geogCover>Provence - Alpes - Côte d\'Azur</geogCover>
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">SEROCO : Patients séropositifs pour le VIH-1 (test Elisa confirmé par Western Blot), à date de contamination connue ou dont la séropositivité est datée de moins d’un an (délai entre la date du premier prélèvement positif et celle où le patient entre dans l’enquête) et non SIDA à l’inclusion ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 18 ans ; ayant donné leur consentement éclairé.  HEMOCO : Hémophiles séropositifs pour le VIH (test Elisa confirmé par Western Blot) ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 3 ans et ayant donné leur consentement éclairé. Le consentement est signé par les titulaires de l’autorité parentale pour les mineurs non émancipés ou par les organes tutélaires pour les mineurs sous tutelle.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
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    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>- 1551 (SEROCO) - 197 (HEMOCO)</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels</restrctn>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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