Cohorte primo-infection FRESH-PEF60076-fr Asma ESSAT Cohorte primo-infection ANRS CO6 PRIMO FRESH-PEF60076-fr 60076 FRESH-PEF60076 Cécile GOUJARD Asma ESSAT Laurence MEYER AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE) INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) Portail Epidémiologie France (PEF) AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE) null Cécile;GOUJARD Laurence;MEYER CNIL CPP lipodystrophies pathologies graves événements de santé décès Infectiologie Maladie par le virus de l'immunodéficience humaine sans mention de tuberculose ni de paludisme Déterminants socio-démographiques et économiques Déterminants environnementaux : Autres Déterminants comportementaux Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants environnementaux Déterminants liés au système de santé Objectif général : Suivre dans le temps des patients infectés depuis moins de 3 mois par le VIH-1. 1. Améliorer les connaissances physio-pathologiques sur la primo-infection à VIH et plus particulièrement - Étude des mécanismes immunitaires impliqués précocement après la contamination ; - Cinétique de la réplication virale et constitution des réservoirs cellulaires à un stade précoce ; - Relations entre marqueurs virologiques et dynamique de la réponse immunitaire ; - Impact du sous-type viral, du tropisme et des mutations de résistance sur la progression de la maladie et la réponse au traitement ; - Etude de sous-groupes de patients particuliers : contrôleurs spontanés ou après arrêt de traitement, suivis depuis la primo-infection ; sujets porteurs d’allèles HLA particuliers. 2. Evaluer l’impact des traitements précoces, transitoires ou prolongés, versus les traitements différés, sur le pronostic à long terme des patients pris en charge dès la primo-infection, en termes d’activation / inflammation et de baisse des réservoirs viraux. 3. Contribuer à documenter l’épidémiologie de l’infection VIH et plus particulièrement : - Modes de transmission ; - Comportements sexuels des sujets après le diagnostic ; - Evolution calendaire de la diversité des souches virales transmises (résistances aux ARV et sous-types) ; - Evolution calendaire du niveau des marqueurs en primo-infection. 4. Contribuer aux recommandations nationales de prise en charge thérapeutique, évaluer leur mise en œuvre. 5. Utiliser les données observationnelles de la cohorte pour l’élaboration d’essais thérapeutiques en primo- infection et assurer le suivi post-essai. null France Individus Patients Masculin Féminin Autre Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Les critères d’inclusion sont: 1. Une primo-infection symptomatique ou asymptomatique définie par l’un des critères suivants : -ARN-VIH1 positif ou Antigénémie p24 positive + ELISA négatif (Ac-/Ag p24-): Confirmé par un 2ème ARN-VIH1 positif dans les 6 semaines précédant l’inclusion -ARN-VIH1 positif ou Antigénémie p24 positive + ELISA positif Ac-/p24+ dans les 6 semaines précédant l’inclusion -ARN-VIH1 positif ou Antigénémie p24 positive + ELISA positif* et WB-VIH1 négatif dans les 6 semaines précédant l’inclusion -ARN-VIH1 positif ou Antigénémie p24 positive ou ELISA positif* + WB-VIH-1 incomplet (absence d’anti-p34 et/ou anti-p68) dans les 6 semaines précédant l’inclusion -Test ELISA positif avec un test ELISA négatif dans les trois mois précédents. * : ELISA Ac+/Ag p24+ ou ELISA Ac+/Ag p24- 2. Un âge supérieur ou égal à 15 ans au moment de l’inclusion. 3. Un traitement antirétroviral non initié avant la première visite (à l’exception de prises d’antirétroviraux en prophylaxie pré ou post-exposition). 4. D’être affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale Données cliniques Données rapportées par le participant de l'étude Données biologiques Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source. Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Questionnaire auto-administré Entretien avec le participant (dont clinique) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 2523 jusqu'en octobre 2020 Inconnu Accès réservé Utilisation possible des données par des équipes académiques Accès restreint sur projet spécifique