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      <titl>Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60059-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="chu" role="">Francis GUILLEMIN</producer>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)            </titl>
      <altTitl>
                    KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort                </altTitl>
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      <AuthEnty>
                    Francis GUILLEMIN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            SOCIETE FRANÇAISE DE RHUMATOLOGIE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                                            SANTE PUBLIQUE FRANCE                    
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                                            CNAM                    
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="chu" email="francis.guillemin@univ-lorraine.fr">
                    Francis;GUILLEMIN
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    prothèses</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    qualité de vie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    consommation de soins</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Rhumatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bfb0bafd-7894-45ba-84fc-ddab5fd6c537"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Arthrose                                            </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : Décrire l’histoire naturelle des arthroses symptomatiques de hanche et de genou et identifier les facteurs prédictifs de leurs conséquences en termes de douleur, d’incapacité fonctionnelle, de qualité de vie et de consommation de soins (soins médicaux, utilisation des ressources de santé et coût de la maladie) au moyen d’une étude de cohorte constituée à partir des cas identifiés lors d’une étude de prévalence nationale. Objectifs secondaires : - étudier les facteurs prédictifs de la qualité de vie et de son évolution et de la mise en place de prothèse totale de hanche ou de genou : paramètres socio-démographiques, cliniques, co-morbidités, paramètres de santé perçue (qualité de vie, capacités fonctionnelles) à l’inclusion, radiographies, marqueurs biologiques ; - identifier les facteurs qui conditionnent les consommations de soins, les conséquences sociales et de la prise en charge des arthroses symptomatiques de hanche et de genou ; - collecter et conserver des échantillons biologiques (sérothèque et dnathèque), des radiographies et des données cliniques et de santé perçue afin de constituer une plate-forme pour d’autres projets de recherche, tels que des projets physiopathologiques sur les mécanismes cellulaires et moléculaires de l’arthrose et des projets génétiques . La constitution de la cohorte bénéficiera des avantages de l’étude descriptive de prévalence qui aura permis le recrutement d’un échantillon représentatif de la population générale.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2019-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> Hommes ou femmes âgés entre 40 ans et 75 ans - Arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale), uni ou bilatérale, symptomatique avec un diagnostic confirmé et satisfaisant les critères de l’ACR et de l’Eular représentatifs des cas prévalents en France lors de la constitution de la cohorte                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou vers le patientRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d\'audits de qualité externes (bi-annuels)Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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      <respRate>878</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels.</restrctn>
      <conditions>Condition d&amp;#x27;accès: réseaux collaboratif avec umr 7561 physiopathologie, pharmacologie et ingénierie articulaires laboratoire de pharmacologie, vandoeuvre les nancy Une collaboration avec des équipes extérieures est prévue. Une charte de partenariat permettant l’accès à la base de données constituée, a été élaborée et déjà exposée, notamment à des partenaires potentiels, lors de la communication autour de la cohorte au congrès français de rhumatologie 2008.</conditions>
    </useStmt>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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