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      <titl>Cohorte de sujets portant une mutation des gènes BRCA: prédispositions génétiques aux cancers du sein et de l'ovaire</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60053-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT CURIE" role="">Catherine NOGUES</producer>
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      <titl>
                Cohorte de sujets portant une mutation des gènes BRCA: prédispositions génétiques aux cancers du sein et de l'ovaire            </titl>
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                    GENEPSO : Gène Étude Prospective Sein Ovaire                </altTitl>
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                    Catherine NOGUES                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Emmanuelle FOURME                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <othId affiliation="Implication dans un r&#xE9;seau de cohorte : IBCCS, GEN-RAD-RISC" type="collaboration">
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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      <fundAg>
                                            LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)                    
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      <contact affiliation="INSTITUT CURIE" email="noguesc@ipc.unicancer.fr">
                    Catherine;NOGUES
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                    Emmanuelle;FOURME
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            </biblCit>
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  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mutation d'un gène BRCA</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    recueil standardisé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    suivi prospectif</keyword>
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                    événements de santé</keyword>
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                    décès</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : mettre en place une cohorte de personnes porteuses d'une mutation d'un gène BRCA permettant un recueil standardisé de données et l'établissement d'un suivi prospectif sur 10 ans. La prise en charge des familles pourra être améliorée par la résolution de certaines questions (projets avec les équipes Inserm associées) : 1) quel est le risque qu'un sujet porteur d'une mutation développe un cancer du sein et/ou de l'ovaire et/ou un autre cancer au cours de sa vie ? 2) ces risques de cancer sont-ils modifiés par des facteurs environnementaux (en particulier les radiations médicales), des facteurs hormonaux (endogènes ou exogènes), d'autres facteurs génétiques ? 3) doit-on utiliser les mêmes paramètres pour évaluer le pronostic des cancers sporadiques ? 4) quel est l'impact psychologique et social pour une personne de se savoir prédisposée au cancer du sein et/ou de l'ovaire ?</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="1999-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">Sujets majeurs, sans incapacité mentale, et porteurs d'une mutation des gènes brca                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Requêtes de cohérence réalisées tous les mois</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>les données erronées ou manquantes sont envoyées aux investigateurs. Correction des données de genepso lorsque elles sont envoyées au sein de la cohorte internationale</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>retour a l\'équipe de genepso.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1425</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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