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    </verStmt>
  </citation>
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      <titl>
                Etude longitudinale sur des femmes de moins de 40 ans survivantes d'un premier cancer du sein/impact psychosocial            </titl>
      <altTitl>
                    ELIPPSE 40                </altTitl>
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                    Jean-Paul MOATTI                                                                                                                                                            <ExtLink title="IdRef" URI="031742386" role="pi id"/>
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      <AuthEnty affiliation="INSTITUT DE RECHERCHE POUR LE DEVELOPPEMENT (IRD)">
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      <AuthEnty>
                    Dominique REY                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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    <prodStmt>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/02vjkv261" role="sponsor id"/>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            FONDATION ARC POUR LA RECHERCHE SUR LE CANCER                                            <ExtLink title="SIREN" URI="752064949"/>
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      <fundAg>
                                            FONDATION DE FRANCE                                            <ExtLink title="SIREN" URI="784314908"/>
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                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/03m8vkq32"/>
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                                            MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/03sjk9a61"/>
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/01wp0c315"/>
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      <fundAg>
                                            REGION PACA                                            <ExtLink title="SIREN" URI="231300021"/>
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            CANCEROPÔLE                                    </fundAg>
    </prodStmt>
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                    null</distrbtr>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    rechute</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    vécu des effets secondaires</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    vie après épisode aigü</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    décès</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Gynécologie et obstétrique                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7de64596-5b0d-4977-8f98-b982ff2ec17d | http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/284ca20c-beb4-4abe-99fa-ef4513358bad"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : étudier - la qualité de vie à long terme et la survie (5 à 10 ans) chez les survivantes de moins de 40 ans (18 à 40 ans) d'un cancer du sein en région PACA. - l'impact du cancer et de ses traitements sur le projet reproductif - le retentissement sur les enfants - réinsertion professionnelle, accès à un premier emploi - image du corps - observance au traitement, et en particulier à l'hormonothérapie - accès aux prêts et assurances</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2015-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Corse</geogCover>
      <geogCover>Provence - Alpes - Côte d\'Azur</geogCover>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008875"/>
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      <universe clusion="I">Femmes ayant fait l’objet d’une déclaration d’affection de longue durée (ALD) pour un cancer du sein confirmé par biopsie entre juillet 2005 et juillet 2011, âgées de 18 à 40 ans et vivant en région PACA ou en Corse.                     </universe>
      <universe clusion="E">Les femmes ayant des métastases à distance au moment du diagnostic ou présentant des maladies psychiatriques sévères ont été exclues, ainsi que celles qui étaient incapables de répondre à un questionnaire téléphonique.                    </universe>
      <dataKind>Données de santé rapportées par les participants de l'étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>377</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
      <conditions>Pour les équipes académiques Condition d'accès en ce qui concerne les questionnaires et les bases, la mise a disposition pour d'autres équipes n'est envisageable qu'a la fin des études et après notre propre exploitation des données, sauf en cas de collaboration directe sur des thématiques particulières. Pour les industriels Condition d'accès la collaboration avec des industriels pourrait être envisagée ponctuellement sur la base d'études précises mais sans soutien structurel</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
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