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      <titl>Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60037-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Barbara HEUDE</producer>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants            </titl>
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                    EDEN                </altTitl>
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                FRESH-PEF60037-fr            </IDNo>
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                    Marie-Aline CHARLES                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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                    Barbara HEUDE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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      <othId affiliation="Anciens programmes europ&#xE9;ens ESCAPE, ENRIECO, HABEAT, ESCAPE, ENRIECO, Consortia internationaux r&#xE9;cents : LIFECYCLE, ALPHABET, LONGITOOLS" type="collaboration">
                                    </othId>
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    <prodStmt>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            EUROPEAN COMMISSION RESEARCH                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            GIS-INSTITUT POUR LA RECHERCHE EN SANTE PUBLIQUE (IRESP)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE SECURITE SANITAIRE DE L ALIMENTATION DE L ENVIRONNEMENT ET DU TRAVAIL (ANSES)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            FONDATION ENTREPRISE MGEN SANTE PUBLIQUE (FSP MGEN)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            FONDATION POUR LA RECHERCHE MEDICALE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            NESTLE FRANCE (LABORATOIRES GUIGOZ) (MNF)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            SANTE PUBLIQUE FRANCE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            SOCIETE FRANCOPHONE DU DIABETE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            UNIVERSITE PARIS-SACLAY                    
                                    </fundAg>
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="marie-aline.charles@inserm.fr">
                    Marie-Aline;CHARLES
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/02vjkv261" role="organisation id"/>
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                                    </contact>
      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="barbara.heude@inserm.fr">
                    Barbara;HEUDE
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    développement staturo-pondéral</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    appareil génital masculin</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    métabolique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    développement cognitif et moteur</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    adiposité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    infections</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pression artérielle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    environnement</keyword>
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                        Allergologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/af65e2bf-afc5-45e8-a0fc-364dfb48f0a4"/>
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                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Gynécologie et obstétrique                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7de64596-5b0d-4977-8f98-b982ff2ec17d"/>
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                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
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                        Déterminants comportementaux : Addictions                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux : Climat                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : examiner les relations entre d’une part, des facteurs d’exposition et d’état de santé maternels pendant la grossesse, le développement du fœtus in utero, l’état de l’enfant à la naissance et dans les premiers mois de vie et, d’autre part, le développement et la santé ultérieure de l’enfant.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2003-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2017-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Grand Est</geogCover>
      <geogCover>Nouvelle-Aquitaine</geogCover>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Femmes majeures se présentant avant 24 semaines d'aménorrhée, sachant parler et lire le français                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Enquête d\'erreur et d\'incohérence orientée sur la saisie des données. Rencontre organisée avec les psychologues et les échographes entre eux pour favoriser une standardisation du recueil de données. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>2002 femmes/women, 1898 nouveau-nés/newborns</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
