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      <titl>Cohorte de patients atteints d'une MICI (maladies de Cronh, rectocolite hémorragique, et colite indéterminées)/sur-risque de lymphome associé à l'utilisation d'immunosupresseurs (IS)</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Laurent BEAUGERIE</producer>
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                Cohorte de patients atteints d'une MICI (maladies de Cronh, rectocolite hémorragique, et colite indéterminées)/sur-risque de lymphome associé à l'utilisation d'immunosupresseurs (IS)            </titl>
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                    CESAME                </altTitl>
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                    Laurent BEAUGERIE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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    <prodStmt>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)                    
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
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                                            SOCIETE NATIONALE FRANÇAISE DE GASTRO-ENTEROLOGIE                    
                                    </fundAg>
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="laurent.beaugerie@aphp.fr">
                    Laurent;BEAUGERIE
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      <distDate date="2026-06-17"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    lymphomes</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Incidence</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mortalité</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : Tester par une étude de cohorte en population l'hypothèse d'un sur-risque de lymphome associé à l'utilisation d'immunosupresseurs (IS) au cours de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Objectif secondaire : évaluer - Risque relatif associé aux traitements par IS a l'ensemble des cancers, évaluer les taux standardisés d'incidence de l'ensemble des autres cancers observés au cours d'une MICI ; - Sur-risque de cancer colo-rectal lié à l'inflamation colique étendue et ancienne au cours de la recto-colite hémorragique (RCH) et de la maladie de Crohn ; - Sur-risque d'adénocarcinome iléal lié à l'inflamation chronique iléale au cours de la maladie de Crohn ; - Évaluation de la mortalité des malades atteints d'une MICI et des facteurs de risques ; - Rôle protecteur des salicyles, grossesse et syndromes malformatifs.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2007-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Sujets atteints d'une MICI (maladies de Cronh, rectocolite hémorragique, et colite indéterminées) définies selon les critères de diagnostiques habituels, et vus en consultation au moins une fois entre mai 2005 et mai 2006 .                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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