<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF60013-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Etude longitudinale sur des patients atteints d'obésité sévère et morbide : bilan, evaluation, suivi</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF60013-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" role="">Simon MSIKA</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude longitudinale sur des patients atteints d'obésité sévère et morbide : bilan, evaluation, suivi            </titl>
      <altTitl>
                    COLOMBES / Cohorte Louis Mourier                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF60013-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    60013                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF60013                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Dominique DE PROST                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Simon MSIKA                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" email="simon.msika@aphp.fr">
                    Simon;MSIKA
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-18"/>
      <distDate date="2026-06-18"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    d'interrogatoires</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    histologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    suivi prospectif des sujets</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs pronostiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs cardiovasculaires</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    métaboliques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    diagnostiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pronostiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    données cliniques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    biologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    chirurgie bariatrique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    complications</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D004704"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Disposer d'une collection de données cliniques, d'interrogatoires, biologiques, et histologiques, recueillies chez des patients obèses morbides, dans des conditions standardisées, avec un suivi prospectif des sujets pendant 10 ans. Objectif secondaire : Mobilisation de sujets volontaires pour participer à d'autres projets de recherche sur le thème de l’obésité (impact de la chirurgie bariatrique et recherche de facteurs pronostiques de son échec ou de son succès; recherche de facteurs cardiovasculaires et métaboliques, diagnostiques et pronostiques, associés à l'obésité et à ses complications, ...)</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2005-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2019-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Ile-de-France</geogCover>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">IMC supérieur ou égal à 35 kg/m² Âge : [18-60] ans                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Exploration fonctionnelle</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Autre</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>- Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient et/ou vers un tiers.- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.- Vérification de tous les cahiers d\'observation par le médecin de recherche clinique avant saisie.- Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données par écrit.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>288</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <conditions>Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels avec établissement d&amp;#x27;un contrat précisant notamment les modalités temporelles d&amp;#x27;utilisation des données, après avis du comité scientifique et de la direction de la recherche clinique de l&amp;#x27;AP-HP.</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
