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      <titl>Registre national de l'implantation valvulaire aortique par cathéter</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF5835-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="ASSOCIATION DE SOUTIEN A LA FILIALE D&amp;#x27;IMAGERIE CARDIOVASCULAIRE DE LA SOCIETE FRANCAISE DE CARDIOLOGIE (ASFIC)" role="">Geneviève MULAK</producer>
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  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Registre national de l'implantation valvulaire aortique par cathéter            </titl>
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                    FRANCE 2                </altTitl>
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                    Martine GILARD                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE BREST (CHRU)">
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                                            CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE BREST (CHRU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            LIFESCIENCES                    
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                                            MEDTRONIC FRANCE                    
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
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                    null</distrbtr>
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            </biblCit>
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                    Cathéter</keyword>
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                    approche transartérielle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    approche transfémorale</keyword>
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                    approche sous-clavière</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    approche transapicale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    remplacement chirurgical valvulaire aortique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Edwards Sapien</keyword>
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                    CoreValve</keyword>
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                        Cardiologie et médecine vasculaire                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"/>
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                        Médecine d’urgence                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5e1591e2-d02b-436c-8216-6b8912eee467"/>
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                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Démontrer l'utilité de l'implantation valvulaire aortique par cathéter chez les patients inopérables ou à haut risque, porteurs d'une sténose aortique serrée. Évaluer les deux bioprothèses Edwards Sapien et CoreValve et préciser les modalités techniques de l'implantation.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> présentant une sténose aortique serrée (moins de 0,8 cm²) - présentant des symptômes de classe II, III, IV suivant les critère de la New York Heart Association                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
                                    
                                    
                                                                    </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Registre de morbidité                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>3195</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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